Imagem de Domínio de Frequência Espacial (SFD) para Avaliação do Desenvolvimento e Cicatrização de Úlcera de Pé Diabético
23 de março de 2020 atualizado por: David Armstrong, University of Southern California
Este estudo foi projetado para avaliar a capacidade da Imagem no Domínio da Frequência Espacial (SFDI) de medir a perfusão nas extremidades inferiores para prever a cicatrização e a formação de úlceras do pé diabético.
Os investigadores realizarão imagens longitudinais (por 12 meses) em duas coortes de indivíduos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes do sexo masculino ou feminino da University of Southern California diagnosticados com úlcera do pé diabético
Descrição
Critério de inclusão:
I. Será acompanhado na clínica mensalmente pelos próximos 12 meses de acordo com o padrão de atendimento II. Pertence a um dos dois grupos-alvo
- Indivíduos com uma úlcera de pé diabético existente
- Sujeitos determinados como "em risco" para uma úlcera
Critério de exclusão:
- História de insuficiência cardíaca
- Artrite reumatoide
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Com úlceras diabéticas existentes
DFU atual
|
Estudo observacional para medir a perfusão nas extremidades inferiores para prever a cicatrização e a formação de úlceras do pé diabético usando o Reflect RS
Outros nomes:
|
|
Úlcera diabética em remissão
DFU em remissão
|
Estudo observacional para medir a perfusão nas extremidades inferiores para prever a cicatrização e a formação de úlceras do pé diabético usando o Reflect RS
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfusão nos membros inferiores
Prazo: 12 meses
|
Saídas de dados SFDI
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
13 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
14 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APP-17-06886
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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