Spatial Frequency Domain Imaging (SFD) til vurdering af udvikling og heling af diabetisk fodsår
23. marts 2020 opdateret af: David Armstrong, University of Southern California
Denne undersøgelse er designet til at evaluere evnen af Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) til at måle perfusion i underekstremiteter til forudsigelse af både heling og dannelse af diabetiske fodsår.
Efterforskerne vil udføre longitudinel billeddannelse (i 12 måneder) i to kohorter af forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige eller kvindelige patienter ved University of Southern California diagnosticeret med et diabetisk fodsår
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I. Vil blive fulgt op i klinikken på månedsbasis i de næste 12 måneder pr. standardbehandling II. Tilhører en af de to målgrupper
- Personer med et eksisterende diabetisk fodsår
- Forsøgspersoner blev fastlagt "i risiko" for et sår
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjertesvigt
- Rheumatoid arthritis
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med eksisterende diabetessår
Nuværende DFU
|
Observationsstudie til måling af perfusion i nedre ekstremiteter til forudsigelse af både heling og dannelse af diabetiske fodsår ved hjælp af Reflect RS
Andre navne:
|
|
Diabetiske sår i remission
DFU i remission
|
Observationsstudie til måling af perfusion i nedre ekstremiteter til forudsigelse af både heling og dannelse af diabetiske fodsår ved hjælp af Reflect RS
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusion i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 12 måneder
|
SFDI data output
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. marts 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
14. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APP-17-06886
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .