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Spatial Frequency Domain Imaging (SFD) zur Beurteilung der Entwicklung und Heilung von diabetischem Fußgeschwür

23. März 2020 aktualisiert von: David Armstrong, University of Southern California

Diese Studie soll die Fähigkeit von Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) zur Messung der Perfusion in den unteren Extremitäten zur Vorhersage sowohl der Heilung als auch der Bildung von diabetischen Fußgeschwüren bewerten.

Die Ermittler werden Längsschnittaufnahmen (für 12 Monate) in zwei Kohorten von Probanden durchführen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Keck Medical Center of USC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männliche oder weibliche Patienten an der University of Southern California, bei denen ein diabetisches Fußgeschwür diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

I. Wird monatlich für die nächsten 12 Monate gemäß Behandlungsstandard in der Klinik nachbeobachtet. II. Zu einer der beiden Zielgruppen gehören

  1. Probanden mit einem bestehenden diabetischen Fußgeschwür
  2. Probanden, die für ein Geschwür als "gefährdet" eingestuft wurden

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte der Herzinsuffizienz
  2. Rheumatoide Arthritis
  3. Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bei bestehenden diabetischen Geschwüren
Aktuelle DFU
Gerät: Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI)
Beobachtungsstudie zur Messung der Durchblutung in den unteren Extremitäten zur Vorhersage sowohl der Heilung als auch der Bildung von diabetischen Fußgeschwüren mit Reflect RS
Andere Namen:
  • RS widerspiegeln
Diabetische Geschwüre in Remission
DFU in Remission
Gerät: Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI)
Beobachtungsstudie zur Messung der Durchblutung in den unteren Extremitäten zur Vorhersage sowohl der Heilung als auch der Bildung von diabetischen Fußgeschwüren mit Reflect RS
Andere Namen:
  • RS widerspiegeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfusion in den unteren Extremitäten
Zeitfenster: 12 Monate
SFDI-Datenausgänge
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

Modulated Imaging Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APP-17-06886

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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