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Imagerie dans le domaine des fréquences spatiales (SFD) pour l'évaluation du développement et de la guérison de l'ulcère du pied diabétique

23 mars 2020 mis à jour par: David Armstrong, University of Southern California

Cette étude est conçue pour évaluer la capacité de l'imagerie dans le domaine des fréquences spatiales (SFDI) à mesurer la perfusion dans les membres inférieurs pour prédire à la fois la guérison et la formation des ulcères du pied diabétique.

Les enquêteurs effectueront une imagerie longitudinale (pendant 12 mois) dans deux cohortes de sujets

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Keck Medical Center of USC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients masculins ou féminins de l'Université de Californie du Sud diagnostiqués avec un ulcère du pied diabétique

La description

Critère d'intégration:

I. Seront suivis en clinique sur une base mensuelle pendant les 12 prochains mois selon la norme de soins II. Appartenir à l'un des deux groupes cibles

  1. Sujets avec un ulcère du pied diabétique existant
  2. Sujets déterminés "à risque" pour un ulcère

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'insuffisance cardiaque
  2. Polyarthrite rhumatoïde
  3. Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avec des ulcères diabétiques existants
DFU actuel
Dispositif: Imagerie dans le domaine des fréquences spatiales (SFDI)
Étude observationnelle pour mesurer la perfusion dans les membres inférieurs pour prédire à la fois la cicatrisation et la formation des ulcères du pied diabétique à l'aide de Reflect RS
Autres noms:
  • Refléter RS
Ulcères diabétiques en rémission
DFU en rémission
Dispositif: Imagerie dans le domaine des fréquences spatiales (SFDI)
Étude observationnelle pour mesurer la perfusion dans les membres inférieurs pour prédire à la fois la cicatrisation et la formation des ulcères du pied diabétique à l'aide de Reflect RS
Autres noms:
  • Refléter RS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion dans les membres inférieurs
Délai: 12 mois
Sorties de données SFDI
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

Modulated Imaging Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

14 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APP-17-06886

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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