香港の肥満集団における腸内微生物叢に対する食事介入の効果
2017年11月10日 更新者：Prof. Man-sau WONG、The Hong Kong Polytechnic University
身体活動の低下や偏った食生活を特徴とする現代の生活様式は、代謝障害の発症の重要な引き金になっているようです。
蓄積された証拠は、肥満や糖尿病などの代謝障害において複雑な役割を果たす、エネルギー抽出の増加、免疫系の調節、および脂質代謝の変化によって、腸内微生物叢が宿主の代謝に関与していることを示しています。
食事は、腸内微生物叢の組成と活動を形成する上で大きな役割を果たします。
全粒穀物および多価不飽和脂肪酸の消費は、参加者の豊かさと多様性の点で、腸内微生物群集にある程度の影響を与えることが知られています。
この研究では、研究者は、香港の肥満集団における腸内微生物叢に対する食事介入の影響を評価することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
- 研究の目的 身体活動の低下や食生活の乱れを特徴とする現代の生活様式は、代謝障害の発症の重要な引き金となるようです。 蓄積された証拠は、肥満や糖尿病などの代謝障害において複雑な役割を果たす、エネルギー抽出の増加、免疫系の調節、および脂質代謝の変化によって、腸内微生物叢が宿主の代謝に関与していることを示しています。 食事は、腸内微生物叢の組成と活動を形成する上で大きな役割を果たします。 全粒穀物および多価不飽和脂肪酸の消費は、参加者の豊かさと多様性の点で、腸内微生物群集にある程度の影響を与えることが知られています。 この研究では、研究者は、香港の肥満集団における腸内微生物叢に対する食事介入の影響を評価することを目指しています。
調査方法
研究は9週間続きます。 30〜60歳の48人の適格な被験者がランダムに4つのグループに割り当てられ、そのうち3つに健康的な食事と好みの食品の選択に関する栄養アドバイスが与えられ、残りの1つは参加者の通常の食事を維持します. 参加者の食習慣を明らかにするために、食事調査が行われます。 一方、血液、便、口腔スワブを採取して、食事介入の影響、たとえば腸内微生物叢の組成の変化、空腹時血糖値、脂質プロファイル、その他の代謝指標を調べます。
- アプローチ
被験者は、インターネットおよびポスター プロモーションによる便利なサンプリングによって募集されます。 適格な被験者のスクリーニングは、電話で PolyU の研究スタッフによって行われます。 参加者が研究に参加することに興味がある場合は、スタッフが研究の詳細を説明し、予約は先着順で行われます。 研究は、被験者から得られたコンセンサスに基づいて開始されます。 被験者の適格性をさらに確認するために、採血と検査は健康チェックセンターに委託されます。
適格な被験者は、対照群または介入群のいずれかに無作為に割り当てられます。この群では、被験者は登録栄養士による栄養士の相談を受けます。 また、被験者の便、血液、および口腔スワブのサンプルをさまざまな時点で収集して、研究内で研究者が希望するパラメーターの変化を調べます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Wing Si Vincy WONG, Degree
- 電話番号：85234008783
- メール：wsvwong@polyu.edu.hk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI >23kg/m2のアジア人、30～60歳
除外基準:
- 慢性、臨床的に重大な (未解決、継続的な医学的管理または投薬が必要) 肺、心血管 (例: 心臓病、高血圧など）、消化器、肝臓または腎臓の機能異常、および病歴または身体検査によって決定されるメタボリックシンドローム。
- -以下を含む活動的な制御されていない胃腸障害または疾患の病歴：潰瘍性大腸炎（軽度から中等度から重度）、クローン病（軽度から中度から重度）、または不確定な大腸炎を含む炎症性腸疾患（IBD）;過敏性腸症候群 (IBW) (中等度から重度);持続性の感染性胃腸炎、大腸炎または胃炎、原因不明の持続性または慢性の下痢、クロストリジウム・ディフィシル感染症（再発）またはヘリコバクター・ピロリ感染症（未治療）;慢性便秘
- -過去5年間の胆嚢摘出術と虫垂切除術を除く、消化管の大手術。 いつでも大腸切除。
- -1か月以内の次の薬物の使用 サンプリング：全身性抗生物質（静脈内、筋肉内、または経口）。経口、静脈内、筋肉内、経鼻または吸入コルチコステロイド;サイトカイン;メトトレキサートまたは免疫抑制性細胞傷害剤;市販のプロバイオティクスを大量に摂取した場合 (1 日あたり 108 cfu または生物体以上) - プロバイオティクスが主成分である錠剤、カプセル、ロゼンジ、チューインガム、または粉末が含まれます。 発酵飲料/牛乳、ヨーグルト、食品などの通常の食事成分は適用されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
被験者はいつものように被験者自身の食事をとります
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実験的：介入食 1
被験者には、健康的な食事を摂取し、魚やナッツなどの多価不飽和脂肪酸を含む食品を選択して、被験者自身の高脂肪食品を置き換えるように栄養に関するアドバイスが与えられます。
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介入群の8週間の介入食。
介入グループの食事への被験者の順守を強化するために、1週目に詳細な30分間の相談（栄養士によって提供される）および4週目に15分間の相談（RAによって提供される）。
対照群の被験者は、研究後に栄養士から詳細な30分間の栄養相談を1回受けます。
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実験的：介入食 2
健康的な食事を摂取し、全粒穀物を含む食品を選択して、被験者自身の炭水化物の食品を置き換えるように、栄養に関するアドバイスが被験者に与えられます。
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介入群の8週間の介入食。
介入グループの食事への被験者の順守を強化するために、1週目に詳細な30分間の相談（栄養士によって提供される）および4週目に15分間の相談（RAによって提供される）。
対照群の被験者は、研究後に栄養士から詳細な30分間の栄養相談を1回受けます。
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実験的：介入食 3
被験者には、健康的な食事を摂取し、脂肪と炭水化物の健康的な選択肢を含む食品を選択して、被験者自身の食品の選択を置き換えるように、栄養に関するアドバイスが与えられます。
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介入群の8週間の介入食。
介入グループの食事への被験者の順守を強化するために、1週目に詳細な30分間の相談（栄養士によって提供される）および4週目に15分間の相談（RAによって提供される）。
対照群の被験者は、研究後に栄養士から詳細な30分間の栄養相談を1回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QIIME 2.0 を使用した微生物存在プロファイル
時間枠：6ヵ月
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微生物存在プロファイルは、微生物群集に対する介入の影響を評価するために一般的に使用される指標です (参考文献: 1.
ヒューマン マイクロバイオーム プロジェクト コンソーシアム。
ヒトマイクロバイオーム研究のフレームワーク。
自然 486, 215-221 (2012).
2.ウーら。
長期的な食事パターンと腸内微生物のエンテロタイプとの関連。
化学。
2011 年 10 月 7 日; 334(6052): 105-108;)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Man-sau WONG, Doctoral、The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月2日
一次修了 (予想される)
2018年5月31日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月10日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月10日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。