Auswirkung einer diätetischen Intervention auf das Darmmikrobiom bei fettleibigen Bevölkerungsgruppen in Hongkong
10. November 2017 aktualisiert von: Prof. Man-sau WONG, The Hong Kong Polytechnic University
Die moderne Lebensweise, die durch verminderte körperliche Aktivität und schlechte Ernährungsgewohnheiten gekennzeichnet ist, scheint ein wichtiger Auslöser für das Auftreten von Stoffwechselstörungen zu sein.
Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass die Darmmikrobiota am Stoffwechsel des Wirts beteiligt ist, indem sie die Energieextraktion, die Modulation des Immunsystems und die Veränderung des Fettstoffwechsels erhöht, die eine komplexe Rolle bei Stoffwechselstörungen wie Fettleibigkeit und Diabetes spielen.
Die Ernährung spielt eine wichtige Rolle bei der Gestaltung der Zusammensetzung und Aktivität der Darmmikrobiota.
Es ist bekannt, dass der Verzehr von Vollkorn- und mehrfach ungesättigten Fettsäuren in gewissem Umfang Auswirkungen auf die mikrobiellen Gemeinschaften des Darms in Bezug auf den Reichtum und die Vielfalt der Teilnehmer hat.
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die Auswirkungen von Ernährungsinterventionen auf das Darmmikrobiom bei fettleibigen Bevölkerungsgruppen in Hongkong zu bewerten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Zweck der Studie Die moderne Lebensweise, die durch verminderte körperliche Aktivität und schlechte Ernährungsgewohnheiten gekennzeichnet ist, scheint ein wichtiger Auslöser für das Auftreten von Stoffwechselstörungen zu sein. Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass die Darmmikrobiota am Stoffwechsel des Wirts beteiligt ist, indem sie die Energieextraktion, die Modulation des Immunsystems und die Veränderung des Fettstoffwechsels erhöht, die eine komplexe Rolle bei Stoffwechselstörungen wie Fettleibigkeit und Diabetes spielen. Die Ernährung spielt eine wichtige Rolle bei der Gestaltung der Zusammensetzung und Aktivität der Darmmikrobiota. Es ist bekannt, dass der Verzehr von Vollkorn- und mehrfach ungesättigten Fettsäuren in gewissem Umfang Auswirkungen auf die mikrobiellen Gemeinschaften des Darms in Bezug auf den Reichtum und die Vielfalt der Teilnehmer hat. In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die Auswirkungen von Ernährungsinterventionen auf das Darmmikrobiom bei fettleibigen Bevölkerungsgruppen in Hongkong zu bewerten.
Untersuchungsmethode
Die Studie dauert 9 Wochen. 48 teilnahmeberechtigte Probanden im Alter von 30 bis 60 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt, von denen 3 Ernährungsratschläge zu gesunder Ernährung und bevorzugter Lebensmittelauswahl erhalten, während die verbleibende die übliche Ernährung der Teilnehmer beibehält. Ernährungsumfragen werden durchgeführt, um die Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer aufzudecken. In der Zwischenzeit werden Blut, Stuhl und Wangenabstriche entnommen, um die Auswirkungen diätetischer Interventionen zu untersuchen, beispielsweise Änderungen der Zusammensetzung der Darmmikrobiota, Nüchtern-Blutzuckerspiegel und Lipidprofile sowie andere Stoffwechselindikatoren.
- Ansatz
Die Probanden werden über bequemes Sampling über Internet und Posterwerbung rekrutiert. Das Screening nach geeigneten Fächern wird von Forschungsmitarbeitern in PolyU telefonisch durchgeführt. Wenn die Teilnehmer an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind, werden die Mitarbeiter die Studiendetails erläutern, und die Termine werden daher nach dem Prinzip „Wer zuerst kommt, mahlt zuerst“ vergeben. Die Studie beginnt mit dem Konsens der Probanden. Die Blutentnahme und -tests werden an das Gesundheitscheckzentrum ausgelagert, um die Eignung der Probanden weiter zu bestätigen.
Geeignete Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder Kontroll- oder Interventionsgruppen zugeteilt, in denen die Probanden Ernährungsberatungen erhalten, die von registrierten Ernährungsberatern durchgeführt werden. Außerdem werden Stuhl-, Blut- und Wangenabstrichproben von Probanden zu verschiedenen Zeitpunkten entnommen, um Änderungen der von den Forschern gewünschten Parameter innerhalb der Studie zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Wing Si Vincy WONG, Degree
- Telefonnummer: 85234008783
- E-Mail: wsvwong@polyu.edu.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit BMI >23kg/m2 Asiatische Probanden im Alter von 30-60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Chronische, klinisch signifikante (ungelöste, laufende medizinische Behandlung oder Medikation erfordernde) pulmonale, kardiovaskuläre (z. Herzerkrankungen, Bluthochdruck usw.), gastrointestinale, hepatische oder renale Funktionsanomalien und metabolisches Syndrom, wie durch Anamnese oder körperliche Untersuchung festgestellt.
- Vorgeschichte aktiver unkontrollierter Magen-Darm-Störungen oder -Erkrankungen, einschließlich: entzündliche Darmerkrankung (IBD) einschließlich Colitis ulcerosa (leicht-mittelschwer-schwer), Morbus Crohn (leicht-mittelschwer-schwer) oder unbestimmte Kolitis; Reizdarmsyndrom (IBW) (mittelschwer); anhaltende, infektiöse Gastroenteritis, Colitis oder Gastritis, anhaltender oder chronischer Durchfall unbekannter Ätiologie, Clostridium-difficile-Infektion (wiederkehrend) oder Helicobacter-pylori-Infektion (unbehandelt); chronische Verstopfung
- Größere Operationen des Gastrointestinaltrakts, mit Ausnahme von Cholezystektomie und Appendektomie, in den letzten fünf Jahren. Jede größere Darmresektion zu jeder Zeit.
- Verwendung eines der folgenden Medikamente innerhalb der 1-monatigen Probenahme: systemische Antibiotika (intravenös, intramuskulär oder oral); orale, intravenöse, intramuskuläre, nasale oder inhalierte Corticosteroide; Zytokine; Methotrexat oder immunsuppressive zytotoxische Mittel; Verzehr großer Dosen kommerzieller Probiotika (größer oder gleich 108 KBE oder Organismen pro Tag) – einschließlich Tabletten, Kapseln, Pastillen, Kaugummi oder Pulver, in denen Probiotika ein Hauptbestandteil sind. Gewöhnliche Nahrungsbestandteile wie fermentierte Getränke/Milch, Joghurt, Nahrungsmittel fallen nicht an.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Subjekte würden wie üblich ihre eigene Diät einnehmen
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Experimental: Interventionsdiät 1
Den Probanden wird eine Ernährungsberatung gegeben, um sich gesund zu ernähren und Nahrungsmittel mit mehrfach ungesättigten Fettsäuren wie Fisch und Nüsse auszuwählen, um die eigene fettreiche Nahrung der Probanden zu ersetzen
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Interventionsdiät für 8 Wochen für die Interventionsgruppe.
Detaillierte 30-minütige Beratung in Woche 1 (bereitgestellt von Ernährungsberater) und 15-minütige Beratung (bereitgestellt von RA) in Woche 4, um die Einhaltung der Diät für die Interventionsgruppe durch den Probanden zu verbessern.
Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten nach der Studie 1 ausführliche 30-minütige Ernährungsberatung von einem Ernährungsberater.
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Experimental: Interventionsdiät 2
Den Probanden wird eine Ernährungsberatung gegeben, um sich gesund zu ernähren und Lebensmittel mit Vollkornprodukten auszuwählen, um die eigene kohlenhydrathaltige Nahrung der Probanden zu ersetzen
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Interventionsdiät für 8 Wochen für die Interventionsgruppe.
Detaillierte 30-minütige Beratung in Woche 1 (bereitgestellt von Ernährungsberater) und 15-minütige Beratung (bereitgestellt von RA) in Woche 4, um die Einhaltung der Diät für die Interventionsgruppe durch den Probanden zu verbessern.
Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten nach der Studie 1 ausführliche 30-minütige Ernährungsberatung von einem Ernährungsberater.
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Experimental: Interventionsdiät 3
Den Probanden wird eine Ernährungsberatung gegeben, um sich gesund zu ernähren und Lebensmittel mit einer gesunden Auswahl an Fett und Kohlenhydraten auszuwählen, um die eigene Lebensmittelauswahl der Probanden zu ersetzen
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Interventionsdiät für 8 Wochen für die Interventionsgruppe.
Detaillierte 30-minütige Beratung in Woche 1 (bereitgestellt von Ernährungsberater) und 15-minütige Beratung (bereitgestellt von RA) in Woche 4, um die Einhaltung der Diät für die Interventionsgruppe durch den Probanden zu verbessern.
Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten nach der Studie 1 ausführliche 30-minütige Ernährungsberatung von einem Ernährungsberater.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Profil der mikrobiellen Häufigkeit unter Verwendung von QIIME 2.0
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Profil der mikrobiellen Abundanz ist eine häufig verwendete Metrik, um die Auswirkungen von Interventionen auf die mikrobielle Gemeinschaft zu bewerten (Referenzen: 1.
Das Human Microbiome Project Consortium.
Ein Rahmen für die Erforschung des menschlichen Mikrobioms.
Natur 486, 215-221 (2012).
2. Wu et al.
Verknüpfung langfristiger Ernährungsmuster mit Darmmikroben-Enterotypen.
Wissenschaft.
7. Okt. 2011; 334(6052): 105-108;)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Man-sau WONG, Doctoral, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FSTRC2017PIS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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