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홍콩 비만 인구의 장내 마이크로바이옴에 대한 식이 중재의 효과

2017년 11월 10일 업데이트: Prof. Man-sau WONG, The Hong Kong Polytechnic University
신체 활동 감소와 열악한 식습관으로 특징지어지는 현대인의 생활 방식은 대사 장애 발병의 중요한 원인인 것으로 보입니다. 축적된 증거에 따르면 장내 미생물군은 비만과 당뇨병과 같은 대사 장애에서 복잡한 역할을 하는 에너지 추출, 면역 체계 조절 및 지질 대사를 변경하여 숙주 대사에 관여합니다. 식단은 장내 미생물총의 구성과 활동을 형성하는 데 중요한 역할을 합니다. 통곡물 및 고도불포화 지방산의 소비는 참가자의 풍부함과 다양성 측면에서 장내 미생물 군집에 어느 정도 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 홍콩 비만 인구의 장내 마이크로바이옴에 대한 식이 개입의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 연구 목적 신체 활동 감소와 불량한 식습관으로 특징지어지는 현대 생활 방식은 대사 장애 발병의 중요한 원인인 것으로 보입니다. 축적된 증거에 따르면 장내 미생물군은 비만과 당뇨병과 같은 대사 장애에서 복잡한 역할을 하는 에너지 추출, 면역 체계 조절 및 지질 대사를 변경하여 숙주 대사에 관여합니다. 식단은 장내 미생물총의 구성과 활동을 형성하는 데 중요한 역할을 합니다. 통곡물 및 고도불포화 지방산의 소비는 참가자의 풍부함과 다양성 측면에서 장내 미생물 군집에 어느 정도 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 홍콩 비만 인구의 장내 마이크로바이옴에 대한 식이 개입의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

  2. 조사 방법

    연구는 9주 동안 지속됩니다. 30-60세 사이의 48명의 적격 대상자는 무작위로 4개의 그룹으로 할당되며, 이 중 3개 그룹에는 건강한 식단과 선호하는 음식 선택에 대한 영양 조언이 제공되고 나머지 1개 그룹은 참가자의 평소 식단을 유지하게 됩니다. 참가자의 식습관을 밝히기 위해 식습관 조사가 실시됩니다. 한편, 혈액, 대변 및 협측 면봉을 수집하여 예를 들어 장내 미생물 구성의 변화, 공복 혈당 수치 및 지질 프로파일 및 기타 대사 지표와 같은 식이 개입의 효과를 조사할 것입니다.

  3. 접근하다

피험자는 인터넷 및 포스터 홍보를 통한 편의 샘플링을 통해 모집됩니다. 적격 피험자에 대한 스크리닝은 전화로 PolyU의 연구 직원이 수행합니다. 참가자가 연구 참여에 관심이 있는 경우 직원이 연구 세부 사항을 설명하고 선착순으로 약속을 잡습니다. 연구는 피험자로부터 합의를 얻은 후 시작됩니다. 혈액 채취 및 검사는 대상자의 적격성을 추가로 확인하기 위해 건강 검진 센터에 아웃소싱됩니다.

적격 피험자는 대조군 또는 중재군으로 무작위로 배정되며 피험자는 등록된 영양사가 제공하는 영양사 상담을 받게 됩니다. 또한, 피험자의 대변, 혈액 및 협측 면봉 샘플을 다양한 시점에서 수집하여 연구 내 조사자가 원하는 매개변수의 변화를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI >23kg/m2 아시아인, 30-60세

제외 기준:

  • 만성, 임상적으로 중요한(미해결, 지속적인 의료 관리 또는 투약이 필요한) 폐, 심혈관(예: 심장병, 고혈압 등), 위장관, 간장 또는 신장 기능 이상, 병력 또는 신체 검사로 판단되는 대사 증후군.
  • 궤양성 대장염(경도-중등도-중증), 크론병(경도-중등도-중증) 또는 불확정 대장염을 포함한 염증성 장 질환(IBD)을 포함하는 활동성 조절되지 않는 위장 장애 또는 질병의 병력; 과민성 대장 증후군(IBW)(중등도-중증); 지속성, 감염성 위장염, 대장염 또는 위염, 원인 불명의 지속성 또는 만성 설사, 클로스트리디움 디피실 감염(재발성) 또는 헬리코박터 파일로리 감염(치료되지 않음); 만성 변비
  • 지난 5년 동안 담낭 절제술과 충수 절제술을 제외한 위장관 대수술. 언제든지 주요 창자 절제.
  • 샘플링 1개월 이내에 다음 약물 중 하나를 사용: 전신 항생제(정맥 주사, 근육 주사 또는 경구); 경구, 정맥내, 근육내, 비강 또는 흡입용 코르티코스테로이드; 사이토카인; 메토트렉세이트 또는 면역억제 세포독성제; 다량의 상업용 프로바이오틱스 소비(하루 108cfu 이상 또는 유기체) - 프로바이오틱스가 주요 구성 요소인 정제, 캡슐, 사탕, 츄잉껌 또는 분말이 포함됩니다. 발효 음료/우유, 요거트, 식품과 같은 일반 식이 성분은 적용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
피험자는 평소와 같이 피험자 자신의 식단을 가집니다.
실험적: 개입 다이어트 1
건강한 식단을 섭취하고 생선 및 견과류와 같은 다중 불포화 지방산이 포함된 음식을 선택하여 고지방에서 피험자 자신의 음식을 대체하도록 피험자에게 영양 조언이 제공됩니다.
행동: 영양 조언
중재군에 대한 8주간의 중재식. 1주차에 30분의 자세한 상담(영양사 제공) 및 4주차의 15분 상담(RA 제공)을 통해 개입 그룹의 식이요법에 대한 피험자의 순응도를 높였습니다. 통제 그룹 피험자는 연구가 끝난 후 영양사로부터 30분간 상세한 영양 상담을 받게 됩니다.
실험적: 개입 다이어트 2
피험자에게 건강한 식단을 섭취하고 탄수화물로 된 자신의 음식을 대체하기 위해 통 곡물로 음식을 선택하도록 영양 조언이 제공됩니다.
행동: 영양 조언
중재군에 대한 8주간의 중재식. 1주차에 30분의 자세한 상담(영양사 제공) 및 4주차의 15분 상담(RA 제공)을 통해 개입 그룹의 식이요법에 대한 피험자의 순응도를 높였습니다. 통제 그룹 피험자는 연구가 끝난 후 영양사로부터 30분간 상세한 영양 상담을 받게 됩니다.
실험적: 개입 다이어트 3
피험자가 건강한 식단을 섭취하고 지방과 탄수화물의 건강한 선택으로 음식을 선택하여 피험자 자신의 음식 선택을 대체하도록 피험자에게 영양 조언이 제공됩니다.
행동: 영양 조언
중재군에 대한 8주간의 중재식. 1주차에 30분의 자세한 상담(영양사 제공) 및 4주차의 15분 상담(RA 제공)을 통해 개입 그룹의 식이요법에 대한 피험자의 순응도를 높였습니다. 통제 그룹 피험자는 연구가 끝난 후 영양사로부터 30분간 상세한 영양 상담을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QIIME 2.0을 사용한 미생물 풍부 프로파일
기간: 6 개월
Microbial Abundance Profile은 미생물 군집에 대한 개입의 영향을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 메트릭입니다(참조: 1. 인간 마이크로바이옴 프로젝트 컨소시엄. 인간 마이크로바이옴 연구를 위한 프레임워크. 자연 486, 215-221 (2012). 2. 우 외. 장기 식이 패턴과 장내 미생물 장형의 연결. 과학. 2011년 10월 7일; 334(6052): 105-108;)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

협력자

Prenetics Limited

수사관

  • 수석 연구원: Man-sau WONG, Doctoral, The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 2일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FSTRC2017PIS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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