Влияние диетического вмешательства на микробиом кишечника у людей с ожирением в Гонконге
10 ноября 2017 г. обновлено: Prof. Man-sau WONG, The Hong Kong Polytechnic University
Современный образ жизни, характеризующийся снижением физической активности и неправильным питанием, представляется важным триггером возникновения метаболических нарушений.
Накопленные данные указывают на то, что микробиота кишечника участвует в метаболизме хозяина за счет увеличения извлечения энергии, модуляции иммунной системы и изменения метаболизма липидов, которые играют сложную роль в метаболических нарушениях, таких как ожирение и диабет.
Диета играет важную роль в формировании состава и активности микробиоты кишечника.
Известно, что потребление цельнозерновых и полиненасыщенных жирных кислот в определенной степени влияет на микробные сообщества кишечника с точки зрения богатства и разнообразия участников.
В этом исследовании исследователи стремятся оценить влияние диетического вмешательства на микробиом кишечника у людей с ожирением в Гонконге.
Обзор исследования
Подробное описание
- Цель исследования Современный образ жизни, характеризующийся снижением физической активности и неправильным питанием, представляется важным триггером возникновения метаболических нарушений. Накопленные данные указывают на то, что микробиота кишечника участвует в метаболизме хозяина за счет увеличения извлечения энергии, модуляции иммунной системы и изменения метаболизма липидов, которые играют сложную роль в метаболических нарушениях, таких как ожирение и диабет. Диета играет важную роль в формировании состава и активности микробиоты кишечника. Известно, что потребление цельнозерновых и полиненасыщенных жирных кислот в определенной степени влияет на микробные сообщества кишечника с точки зрения богатства и разнообразия участников. В этом исследовании исследователи стремятся оценить влияние диетического вмешательства на микробиом кишечника у людей с ожирением в Гонконге.
Метод исследования
Исследование продлится 9 недель. 48 подходящих участников в возрасте от 30 до 60 лет будут случайным образом разделены на 4 группы, трем из которых будут даны рекомендации по здоровому питанию и выбору предпочтительных продуктов питания, а оставшаяся группа сохранит обычную диету участников. Будут проведены диетические опросы, чтобы выявить пищевые привычки участников. Между тем, кровь, стул и буккальный мазок будут собираться для изучения влияния диетического вмешательства, например, изменений состава кишечной микробиоты, уровня глюкозы в крови натощак и профилей липидов, а также других метаболических показателей.
- Подход
Субъекты будут набраны путем удобной выборки через Интернет и продвижение плакатов. Скрининг подходящих субъектов будет проводиться научным персоналом ПолиУ по телефону. Если участники заинтересованы в присоединении к исследованию, персонал объяснит детали исследования, и, таким образом, встречи будут производиться в порядке живой очереди. Исследование начинается после получения консенсуса от испытуемых. Сбор крови и тестирование будут переданы в центр проверки здоровья для дальнейшего подтверждения соответствия субъектов критериям.
Подходящие субъекты будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группы вмешательства, в которых субъекты будут получать консультации диетолога, предоставляемые зарегистрированными диетологами. Кроме того, образцы стула, крови и буккального мазка субъектов будут собираться в различные моменты времени для изучения изменений желаемых исследователями параметров в ходе исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Wing Si Vincy WONG, Degree
- Номер телефона: 85234008783
- Электронная почта: wsvwong@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- С ИМТ >23 кг/м2 лица азиатского происхождения в возрасте 30-60 лет
Критерий исключения:
- Хронические, клинически значимые (неразрешенные, требующие постоянного лечения или медикаментозного лечения) легочные, сердечно-сосудистые (например, сердечно-сосудистые заболевания, высокое кровяное давление и т. д.), желудочно-кишечные, печеночные или почечные функциональные нарушения и метаболический синдром, как установлено в анамнезе или при медицинском осмотре.
- Наличие в анамнезе активных неконтролируемых желудочно-кишечных расстройств или заболеваний, включая: воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), включая язвенный колит (легкая-умеренная-тяжелая форма), болезнь Крона (легкая-умеренная-тяжелая форма) или неопределенный колит; синдром раздраженного кишечника (СРК) (умеренно-тяжелый); персистирующий инфекционный гастроэнтерит, колит или гастрит, персистирующая или хроническая диарея неизвестной этиологии, инфекция Clostridium difficile (рецидивирующая) или инфекция Helicobacter pylori (нелеченая); хронический запор
- Крупные операции на желудочно-кишечном тракте, за исключением холецистэктомии и аппендэктомии, за последние пять лет. Любая крупная резекция кишечника в любое время.
- Использование любого из следующих препаратов в течение 1 месяца отбора проб: системные антибиотики (внутривенно, внутримышечно или перорально); пероральные, внутривенные, внутримышечные, назальные или ингаляционные кортикостероиды; цитокины; метотрексат или иммуносупрессивные цитотоксические агенты; потребляемые большие дозы коммерческих пробиотиков (более или равные 108 КОЕ или организмов в день) - включая таблетки, капсулы, пастилки, жевательную резинку или порошки, в которых пробиотик является основным компонентом. Обычные диетические компоненты, такие как кисломолочные напитки/молоко, йогурты, продукты питания не применяются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъекты будут питаться как обычно.
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная диета 1
Субъектам будут даны рекомендации по питанию, чтобы они придерживались здоровой диеты и выбирали продукты с полиненасыщенными жирными кислотами, такими как рыба и орехи, чтобы заменить собственную пищу с высоким содержанием жира.
|
Интервенционная диета на 8 недель для интервенционной группы.
Подробная 30-минутная консультация на 1-й неделе (предоставлена врачом-диетологом) и 15-минутная консультация (предоставлена RA) на 4-й неделе для повышения приверженности субъекта диете для группы вмешательства.
Субъекты контрольной группы получат 1 подробную 30-минутную консультацию диетолога после исследования.
|
|
Экспериментальный: Интервенционная диета 2
Субъектам будут даны рекомендации по питанию, чтобы они придерживались здоровой диеты и выбирали пищу с цельным зерном, чтобы заменить углеводную пищу субъекта.
|
Интервенционная диета на 8 недель для интервенционной группы.
Подробная 30-минутная консультация на 1-й неделе (предоставлена врачом-диетологом) и 15-минутная консультация (предоставлена RA) на 4-й неделе для повышения приверженности субъекта диете для группы вмешательства.
Субъекты контрольной группы получат 1 подробную 30-минутную консультацию диетолога после исследования.
|
|
Экспериментальный: Интервенционная диета 3
Субъектам будут даны рекомендации по питанию, чтобы они придерживались здоровой диеты и выбирали продукты со здоровым выбором жиров и углеводов, чтобы заменить их собственный выбор продуктов питания.
|
Интервенционная диета на 8 недель для интервенционной группы.
Подробная 30-минутная консультация на 1-й неделе (предоставлена врачом-диетологом) и 15-минутная консультация (предоставлена RA) на 4-й неделе для повышения приверженности субъекта диете для группы вмешательства.
Субъекты контрольной группы получат 1 подробную 30-минутную консультацию диетолога после исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль микробного обилия с использованием QIIME 2.0
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Профиль микробного обилия — это широко используемый показатель для оценки воздействия вмешательств на микробное сообщество (ссылки: 1.
Консорциум проектов микробиома человека.
Основа для исследования микробиома человека.
Природа 486, 215-221 (2012).
2. Ву и др.
Связь долгосрочных моделей питания с кишечными микробными энтеротипами.
Наука.
2011 г., 7 октября; 334(6052): 105-108;)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Man-sau WONG, Doctoral, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSTRC2017PIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Советы по питанию
-
University of BirminghamЗавершенныйМышечная дисфункция АтрофияСоединенное Королевство
-
Kowloon Hospital, Hong KongЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
Chloe FrenchРекрутингНедоедание | Здоровое старение | ОбезвоживаниеСоединенное Королевство
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenЗавершенныйКандидат бариатрической хирургииГермания
-
University of PittsburghЗавершенныйРвотаСоединенные Штаты
-
University of PittsburghЗавершенный
-
Universidad del ZuliaЗавершенный
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyРекрутингНедоедание | Критическая ишемия конечностей | Пищевые добавкиСоединенные Штаты
-
University of the Incarnate WordЗавершенныйПищевая непереносимостьСоединенные Штаты