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Effet de l'intervention alimentaire sur le microbiome intestinal dans la population obèse de Hong Kong

10 novembre 2017 mis à jour par: Prof. Man-sau WONG, The Hong Kong Polytechnic University
Le mode de vie moderne caractérisé par une diminution de l'activité physique et de mauvaises habitudes alimentaires semble être un déclencheur important de l'apparition de troubles métaboliques. De nombreuses preuves indiquent que le microbiote intestinal est impliqué dans le métabolisme de l'hôte en augmentant l'extraction d'énergie, la modulation du système immunitaire et la modification du métabolisme des lipides, qui jouent un rôle complexe dans les troubles métaboliques, tels que l'obésité et le diabète. L'alimentation joue un rôle majeur dans la formation de la composition et de l'activité du microbiote intestinal. Les consommations de grains entiers et d'acides gras polyinsaturés sont connues pour exercer un certain impact sur les communautés microbiennes intestinales en termes de richesse et de diversité des participants. Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer l'impact de l'intervention alimentaire sur le microbiome intestinal dans la population obèse de Hong Kong

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

  1. Objectif de l'étude Le mode de vie moderne caractérisé par une diminution de l'activité physique et de mauvaises habitudes alimentaires semble être un déclencheur important de l'apparition de troubles métaboliques. De nombreuses preuves indiquent que le microbiote intestinal est impliqué dans le métabolisme de l'hôte en augmentant l'extraction d'énergie, la modulation du système immunitaire et la modification du métabolisme des lipides, qui jouent un rôle complexe dans les troubles métaboliques, tels que l'obésité et le diabète. L'alimentation joue un rôle majeur dans la formation de la composition et de l'activité du microbiote intestinal. Les consommations de grains entiers et d'acides gras polyinsaturés sont connues pour exercer un certain impact sur les communautés microbiennes intestinales en termes de richesse et de diversité des participants. Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer l'impact de l'intervention alimentaire sur le microbiome intestinal dans la population obèse de Hong Kong.
  2. Méthode d'enquête

    L'étude durera 9 semaines. 48 sujets éligibles âgés de 30 à 60 ans seront répartis au hasard en 4 groupes, à 3 desquels des conseils nutritionnels sur les régimes alimentaires sains et les choix alimentaires préférés seront donnés tandis que le dernier conservera les régimes alimentaires habituels des participants. Des enquêtes diététiques seront menées pour révéler les habitudes alimentaires des participants. Pendant ce temps, du sang, des selles et des prélèvements buccaux seront collectés pour examiner l'effet d'une intervention alimentaire, par exemple, les changements de composition du microbiote intestinal, les taux de glycémie à jeun et les profils lipidiques ainsi que d'autres indicateurs métaboliques.

  3. Approche

Les sujets seront recrutés via un échantillonnage de commodité via Internet et une promotion par affiches. La sélection des sujets éligibles sera effectuée par téléphone par le personnel de recherche de PolyU. Si les participants sont intéressés à se joindre à l'étude, le personnel expliquera les détails de l'étude et les rendez-vous seront donc pris selon le principe du premier arrivé, premier servi. L'étude commence après l'obtention d'un consensus des sujets. La collecte de sang et les tests seront sous-traités au centre de contrôle de santé pour confirmer davantage l'éligibilité des sujets.

Les sujets éligibles seront répartis au hasard dans des groupes de contrôle ou d'intervention, dans lesquels les sujets recevront des consultations diététistes fournies par des diététistes agréés. De plus, des échantillons de selles, de sang et d'écouvillons buccaux de sujets seront prélevés à divers moments pour examiner les changements des paramètres souhaités par les enquêteurs au cours de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avec IMC >23kg/m2 sujets asiatiques, âgés de 30 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Chronique, cliniquement significative (non résolue, nécessitant une prise en charge médicale ou des médicaments continus) pulmonaire, cardiovasculaire (par ex. maladie cardiaque, hypertension artérielle, etc.), anomalie fonctionnelle gastro-intestinale, hépatique ou rénale et syndrome métabolique tel que déterminé par les antécédents médicaux ou un examen physique.
  • Antécédents de troubles ou de maladies gastro-intestinaux actifs non contrôlés, notamment : maladie inflammatoire de l'intestin (MII), y compris la colite ulcéreuse (légère-modérée-sévère), la maladie de Crohn (légère-modérée-sévère) ou la colite indéterminée ; syndrome du côlon irritable (IBW) (modéré-sévère); gastro-entérite infectieuse persistante, colite ou gastrite, diarrhée persistante ou chronique d'étiologie inconnue, infection à Clostridium difficile (récurrente) ou infection à Helicobacter pylori (non traitée); constipation chronique
  • Chirurgie majeure du tractus gastro-intestinal, à l'exception de la cholécystectomie et de l'appendicectomie, au cours des cinq dernières années. Toute résection majeure de l'intestin à tout moment.
  • Utilisation de l'un des médicaments suivants au cours de l'échantillonnage d'un mois : antibiotiques systémiques (intraveineux, intramusculaires ou oraux) ; les corticostéroïdes oraux, intraveineux, intramusculaires, nasaux ou inhalés ; les cytokines ; le méthotrexate ou les agents cytotoxiques immunosuppresseurs ; fortes doses de probiotiques commerciaux consommées (supérieures ou égales à 108 ufc ou organismes par jour) - comprend les comprimés, les capsules, les pastilles, la gomme à mâcher ou les poudres dans lesquelles le probiotique est un composant principal. Les composants alimentaires ordinaires tels que les boissons/laits fermentés, les yaourts, les aliments ne s'appliquent pas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets auraient leur propre régime alimentaire comme d'habitude
Expérimental: Régime d'intervention 1
Des conseils nutritionnels seront donnés aux sujets pour qu'ils adoptent une alimentation saine et sélectionnent des aliments contenant des acides gras polyinsaturés comme le poisson et les noix pour remplacer les aliments riches en graisses des sujets.
Régime d'intervention pendant 8 semaines pour le groupe d'intervention. Consultation détaillée de 30 minutes au cours de la semaine 1 (fournie par un diététicien) et consultation de 15 minutes (fournie par RA) au cours de la semaine 4 pour améliorer l'adhésion du sujet au régime alimentaire du groupe d'intervention. Les sujets du groupe témoin recevront 1 consultation nutritionnelle détaillée de 30 minutes par un diététicien après l'étude.
Expérimental: Régime d'intervention 2
Des conseils nutritionnels seront donnés aux sujets pour qu'ils consomment une alimentation saine et sélectionnent des aliments contenant des grains entiers pour remplacer les aliments des sujets en glucides
Régime d'intervention pendant 8 semaines pour le groupe d'intervention. Consultation détaillée de 30 minutes au cours de la semaine 1 (fournie par un diététicien) et consultation de 15 minutes (fournie par RA) au cours de la semaine 4 pour améliorer l'adhésion du sujet au régime alimentaire du groupe d'intervention. Les sujets du groupe témoin recevront 1 consultation nutritionnelle détaillée de 30 minutes par un diététicien après l'étude.
Expérimental: Régime d'intervention 3
Des conseils nutritionnels seront donnés aux sujets pour qu'ils adoptent une alimentation saine et sélectionnent des aliments avec des choix sains en matières grasses et en glucides pour remplacer les choix alimentaires des sujets
Régime d'intervention pendant 8 semaines pour le groupe d'intervention. Consultation détaillée de 30 minutes au cours de la semaine 1 (fournie par un diététicien) et consultation de 15 minutes (fournie par RA) au cours de la semaine 4 pour améliorer l'adhésion du sujet au régime alimentaire du groupe d'intervention. Les sujets du groupe témoin recevront 1 consultation nutritionnelle détaillée de 30 minutes par un diététicien après l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil d'abondance microbienne à l'aide de QIIME 2.0
Délai: 6 mois
Le profil d'abondance microbienne est une mesure couramment utilisée pour évaluer l'impact des interventions sur la communauté microbienne (Références : 1. Consortium du projet sur le microbiome humain. Un cadre pour la recherche sur le microbiome humain. Nature 486, 215-221 (2012). 2. Wu et al. Relier les modèles alimentaires à long terme aux entérotypes microbiens intestinaux. Science. 7 octobre 2011 ; 334(6052): 105-108;)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Man-sau WONG, Doctoral, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FSTRC2017PIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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