Ruokavalion vaikutukset suoliston mikrobiomiin Hongkongin lihavassa väestössä
perjantai 10. marraskuuta 2017 päivittänyt: Prof. Man-sau WONG, The Hong Kong Polytechnic University
Nykyaikainen elämäntapa, jolle on luonteenomaista vähentynyt fyysinen aktiivisuus ja huonot ruokailutottumukset, näyttävät olevan tärkeä laukaisija aineenvaihduntahäiriöiden puhkeamiselle.
Kertyvä näyttö osoittaa, että suoliston mikrobiota osallistuu isännän aineenvaihduntaan lisäämällä energian talteenottoa, immuunijärjestelmän modulaatiota ja muuttamalla lipidiaineenvaihduntaa, joilla on monimutkainen rooli aineenvaihduntahäiriöissä, kuten liikalihavuudessa ja diabeteksessa.
Ruokavaliolla on tärkeä rooli suoliston mikrobiotan koostumuksen ja toiminnan muokkaamisessa.
Täysjyvävilja- ja monityydyttymättömien rasvahappojen kulutuksen tiedetään vaikuttavan tietyssä määrin suoliston mikrobiyhteisöihin osallistujien rikkauden ja monimuotoisuuden kannalta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan ruokavalion vaikutusta suoliston mikrobiomiin Hongkongin lihavassa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen tarkoitus Nykyaikainen elämäntapa, jolle on tunnusomaista vähentynyt fyysinen aktiivisuus ja huonot ruokailutottumukset, näyttää olevan tärkeä laukaiseva tekijä aineenvaihduntahäiriöiden puhkeamisessa. Kertyvä näyttö osoittaa, että suoliston mikrobiota osallistuu isännän aineenvaihduntaan lisäämällä energian talteenottoa, immuunijärjestelmän modulaatiota ja muuttamalla lipidiaineenvaihduntaa, joilla on monimutkainen rooli aineenvaihduntahäiriöissä, kuten liikalihavuudessa ja diabeteksessa. Ruokavaliolla on tärkeä rooli suoliston mikrobiotan koostumuksen ja toiminnan muokkaamisessa. Täysjyvävilja- ja monityydyttymättömien rasvahappojen kulutuksella tiedetään olevan tiettyjä vaikutuksia suoliston mikrobiyhteisöihin osallistujien rikkauden ja monimuotoisuuden kannalta. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan ruokavalion vaikutusta suoliston mikrobiomiin Hongkongin lihavassa väestössä.
Tutkimusmenetelmä
Tutkimus kestää 9 viikkoa. 48 osallistujaa iältään 30-60 vuotta jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään, joista kolmelle annetaan ravitsemusneuvoja terveellisistä ruokavalioista ja ruokavalinnoista ja loput noudattavat osallistujien tavanomaisia ruokavalioita. Osallistujien ruokailutottumusten selvittämiseksi tehdään ruokavaliotutkimuksia. Sillä välin kerätään verta, ulostetta ja poskipuikkoa, jolla tutkitaan esimerkiksi ruokavalion vaikutusta, suoliston mikrobiotan koostumuksen muutoksia, paastoveren glukoositasoja ja lipidiprofiileja sekä muita aineenvaihdunnan indikaattoreita.
- Lähestyä
Aiheet rekrytoidaan mukavuusnäytteen avulla Internetin ja julisteiden ylennyksen kautta. Soveltuvien aiheiden seulonnan suorittaa PolyU:n tutkimushenkilöstö puhelimitse. Jos osallistujat ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, henkilökunta selittää tutkimuksen yksityiskohdat ja ajanvaraukset tehdään siten saapumisjärjestyksessä. Tutkimus alkaa, kun koehenkilöt ovat päässeet yksimielisyyteen. Verenotto ja testaus ulkoistetaan terveyskeskukseen tutkittavien kelpoisuuden vahvistamiseksi.
Tukikelpoiset koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmiin, joissa koehenkilöt saavat ravitsemusterapeutin konsultaatiota rekisteröityjen ravitsemusterapeuttien toimittamana. Lisäksi koehenkilöistä kerätään uloste-, verinäytteitä ja poskipuikkonäytteitä eri ajankohtina, jotta voidaan tutkia tutkijoiden haluttujen parametrien muutoksia tutkimuksen sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wing Si Vincy WONG, Degree
- Puhelinnumero: 85234008783
- Sähköposti: wsvwong@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–60-vuotiaat aasialaiset, joiden BMI >23 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen, kliinisesti merkittävä (ratkaisematon, jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa tai lääkitystä vaativa) keuhko-, kardiovaskulaarinen (esim. sydänsairaus, korkea verenpaine jne.), maha-suolikanavan, maksan tai munuaisten toimintahäiriöt ja metabolinen oireyhtymä sairaushistorian tai fyysisen tutkimuksen perusteella.
- Aktiiviset hallitsemattomat maha-suolikanavan häiriöt tai sairaudet, mukaan lukien: tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus (lievä - kohtalainen - vaikea), Crohnin tauti (lievä - kohtalainen - vaikea) tai määrittelemätön paksusuolitulehdus; ärtyvän suolen oireyhtymä (IBW) (kohtalainen-vaikea); jatkuva, tarttuva gastroenteriitti, paksusuolentulehdus tai gastriitti, jatkuva tai krooninen ripuli, jonka etiologiaa ei tunneta, Clostridium difficile -infektio (toistuva) tai Helicobacter pylori -infektio (hoitamaton); krooninen ummetus
- Suuri ruoansulatuskanavan leikkaus, lukuun ottamatta kolekystektomiaa ja umpilisäkkeen poistoa, viimeisen viiden vuoden aikana. Mikä tahansa suuri suolen resektio milloin tahansa.
- Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä 1 kuukauden näytteenoton aikana: systeemiset antibiootit (laskimoon, lihakseen tai suun kautta); oraaliset, suonensisäiset, lihaksensisäiset, nasaaliset tai inhaloitavat kortikosteroidit; sytokiinit; metotreksaatti tai immunosuppressiiviset sytotoksiset aineet; kulutettuja suuria annoksia kaupallisia probiootteja (suurempi tai yhtä suuri kuin 108 cfu tai organismeja päivässä) - sisältää tabletit, kapselit, pastillit, purukumit tai jauheet, joissa probiootti on pääkomponentti. Tavalliset ruokavalion osat, kuten fermentoidut juomat/maidot, jogurtit, ruoat, eivät koske.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöillä oli oma ruokavalio tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Interventioruokavalio 1
Koehenkilöille annetaan ravitsemusneuvoja terveellisen ruokavalion noudattamiseksi ja monityydyttymättömien rasvahappojen, kuten kalan ja pähkinöiden, sisältävien ruokien valitsemiseksi korvaamaan koehenkilöiden omaa runsasrasvaista ruokaa.
|
Interventioryhmälle 8 viikon interventioruokavalio.
Yksityiskohtainen 30 minuutin konsultaatio viikolla 1 (ravitsemusterapeutin toimittama) ja 15 minuutin konsultaatio (RA:n tarjoama) viikolla 4 parantaakseen koehenkilön ruokavalion noudattamista interventioryhmässä.
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat 1 yksityiskohtaisen 30 minuutin ravitsemusneuvonnan ravitsemusterapeutilta tutkimuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Interventioruokavalio 2
Koehenkilöille annetaan ravitsemusneuvontaa terveellisen ruokavalion noudattamiseksi ja täysjyväviljaa sisältävien ruokien valitsemiseksi korvaamaan koehenkilön oma ruoka hiilihydraateissa
|
Interventioryhmälle 8 viikon interventioruokavalio.
Yksityiskohtainen 30 minuutin konsultaatio viikolla 1 (ravitsemusterapeutin toimittama) ja 15 minuutin konsultaatio (RA:n tarjoama) viikolla 4 parantaakseen koehenkilön ruokavalion noudattamista interventioryhmässä.
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat 1 yksityiskohtaisen 30 minuutin ravitsemusneuvonnan ravitsemusterapeutilta tutkimuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Interventioruokavalio 3
Koehenkilöille annetaan ravitsemusneuvoja terveellisen ruokavalion noudattamiseksi ja terveellisillä rasva- ja hiilihydraattivalinnoilla varustettujen ruokien valitsemiseksi koehenkilöiden oman ruokavalinnan korvaamiseksi.
|
Interventioryhmälle 8 viikon interventioruokavalio.
Yksityiskohtainen 30 minuutin konsultaatio viikolla 1 (ravitsemusterapeutin toimittama) ja 15 minuutin konsultaatio (RA:n tarjoama) viikolla 4 parantaakseen koehenkilön ruokavalion noudattamista interventioryhmässä.
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat 1 yksityiskohtaisen 30 minuutin ravitsemusneuvonnan ravitsemusterapeutilta tutkimuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobien runsausprofiili QIIME 2.0:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikrobien runsausprofiili on yleisesti käytetty mittari, jolla arvioidaan interventioiden vaikutusta mikrobiyhteisöön (viitteet: 1.
Human Microbiome Project Consortium.
Kehys ihmisen mikrobiomitutkimukselle.
Nature 486, 215-221 (2012).
2. Wu et ai.
Pitkäaikaisten ruokavaliomallien yhdistäminen suoliston mikrobien enterotyyppeihin.
Tiede.
2011, 7. lokakuuta; 334(6052): 105-108;)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Man-sau WONG, Doctoral, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSTRC2017PIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .