腸管透過性と腸管ホルモンに対するエタノールの影響
2017年11月16日 更新者：Amalie Lanng、University of Copenhagen
エタノール経口投与とイソエタノール静脈内投与の効果腸管透過性と腸管ホルモンに対するエタノールの注入
この研究の目的は、エタノールにインクレチン効果があるかどうかを調査することです。
これは、エタノールの経口投与とイソエタノール静脈内投与によって行われます。
エタノールの注入。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 20歳から50歳くらいの白人男性
- 体格指数 (BMI) が 19 ～ 25 kg/m2 である
- 1週間のアルコール摂取量はアルコール14単位（12g中）未満
- 正常な空腹時血漿グルコース濃度（すなわち、 <6 mmol/l) および正常な糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) (すなわち、 ≤42 ミリモル/モル)
- 正常なヘモグロビン
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 一親等親戚に糖尿病や肝疾患がある人
- 肝臓病またはその他のアルコール関連疾患、糖尿病
- 肝疾患 (血清 ALAT および/または血清 ASAT >2 × 正常値)
- 腎症（正常範囲を超える血清クレアチニンおよび/またはアルブミン尿）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：口頭の日
参加者はエタノールを経口投与される
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この介入は、経口と静脈内という 2 つの異なるエタノール投与形式で行われます。
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実験的：iv.点滴の日
参加者はエタノールを点滴で投与されます。
点滴
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この介入は、経口と静脈内という 2 つの異なるエタノール投与形式で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清インスリンレベル
時間枠：2ヶ月
|
2つの投与形態間の血清インスリンレベルの違い
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月16日
最初の投稿 (実際)
2017年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月16日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。