Os efeitos do etanol na permeabilidade intestinal e nos hormônios intestinais
16 de novembro de 2017 atualizado por: Amalie Lanng, University of Copenhagen
Os efeitos do etanol oral vs. isoetanolêmico i.v. Infusão de etanol na permeabilidade intestinal e hormônios intestinais
O objetivo deste estudo é investigar se o etanol tem um efeito incretínico.
Isto é feito por administração de etanol por via oral versus um isoetanolêmico i.v.
infusão de etanol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem caucasiano entre 20 e 50 anos de idade
- Índice de massa corporal (IMC) entre 19 e 25 kg/m2
- Ingestão semanal de álcool inferior a 14 unidades de álcool (de 12 g)
- Concentração normal de glicose plasmática em jejum (i.e. <6 mmol/l) e hemoglobina glicada normal A1c (HbA1c) (ou seja, ≤42 mmol/mol)
- Hemoglobina normal
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Parentes de primeiro grau com diabetes e/ou doença hepática
- Doença hepática ou outras doenças relacionadas ao álcool, diabetes mellitus
- Doença hepática (ALAT sérico e/ou ASAT sérico >2 × valores normais)
- Nefropatia (creatinina sérica acima da faixa normal e/ou albuminúria)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dia oral
Participante recebe etanol por via oral
|
A intervenção consiste em duas formas diferentes de administração de etanol, oral e i.v.
|
|
Experimental: 4. dia de infusão
O participante recebe etanol em uma injeção i.v.
infusão
|
A intervenção consiste em duas formas diferentes de administração de etanol, oral e i.v.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível sérico de insulina
Prazo: 2 meses
|
diferença no nível sérico de insulina entre as duas formas de administração
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlcoGut
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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