Les effets de l'éthanol sur la perméabilité intestinale et les hormones intestinales
16 novembre 2017 mis à jour par: Amalie Lanng, University of Copenhagen
Les effets de l'éthanol par voie orale par rapport à l'isoéthanolémie i.v. Infusion d'éthanol sur la perméabilité intestinale et les hormones intestinales
Le but de cette étude est d'étudier si l'éthanol a un effet incrétin.
Cela se fait par l'administration d'éthanol par voie orale par rapport à un isoéthanolémique i.v.
infusion d'éthanol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme de race blanche entre 20 et 50 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 25 kg/m2
- Consommation hebdomadaire d'alcool inférieure à 14 unités d'alcool (de 12 g)
- Concentration normale de glucose plasmatique à jeun (c.-à-d. <6 mmol/l) et une hémoglobine glyquée normale A1c (HbA1c) (c'est-à-dire ≤42 mmol/mol)
- Hémoglobine normale
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Parents au premier degré atteints de diabète et/ou d'une maladie du foie
- Maladie du foie ou autres maladies liées à l'alcool, diabète sucré
- Maladie hépatique (ALAT sérique et/ou ASAT sérique > 2 × valeurs normales)
- Néphropathie (créatinine sérique supérieure à la normale et/ou albuminurie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Journée orale
Le participant reçoit de l'éthanol par voie orale
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L'intervention consiste en deux formes d'administration différentes d'éthanol, par voie orale et i.v.
|
|
Expérimental: i.v. journée de perfusion
Le participant reçoit de l'éthanol dans un i.v.
infusion
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L'intervention consiste en deux formes d'administration différentes d'éthanol, par voie orale et i.v.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'insuline sérique
Délai: 2 mois
|
différence de taux d'insuline sérique entre les deux formes d'administration
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2017
Première publication (Réel)
20 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlcoGut
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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