Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van ethanol op de darmpermeabiliteit en darmhormonen

16 november 2017 bijgewerkt door: Amalie Lanng, University of Copenhagen

De effecten van oraal ethanol vs. isoethanolemie i.v. Infusie van ethanol op darmpermeabiliteit en darmhormonen

Het doel van deze studie is na te gaan of ethanol een incretine-effect heeft. Dit wordt gedaan door orale toediening van ethanol versus een iso-ethanolische i.v. infusie van ethanol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blanke man tussen de 20 en 50 jaar
  • Body mass index (BMI) tussen 19 en 25 kg/m2
  • Wekelijkse alcoholinname van minder dan 14 eenheden alcohol (van 12 g)
  • Normale nuchtere plasmaglucoseconcentratie (d.w.z. <6 mmol/l) en normaal geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c) (d.w.z. ≤42 mmol/mol)
  • Normaal hemoglobine
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Eerstegraads familieleden met diabetes en/of leverziekte
  • Leverziekte of andere aan alcohol gerelateerde ziekten, diabetes mellitus
  • Leverziekte (serum ALAT en/of serum ASAT >2 × normale waarden)
  • Nefropathie (serumcreatinine boven normaal bereik en/of albuminurie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mondelinge dag
Deelnemer krijgt oraal ethanol
Ander: Ethanol
De interventie bestaat uit twee verschillende toedieningsvormen van ethanol, oraal en i.v.
Experimenteel: i.v.m. infuus dag
Deelnemer krijgt ethanol in een i.v. infusie
Ander: Ethanol
De interventie bestaat uit twee verschillende toedieningsvormen van ethanol, oraal en i.v.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum-insulineniveau
Tijdsspanne: 2 maand
verschil in seruminsulinespiegel tussen de twee toedieningsvormen
2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AlcoGut

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ethanol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren