此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

乙醇对肠道通透性和肠道激素的影响

2017年11月16日 更新者:Amalie Lanng、University of Copenhagen

口服乙醇与静脉注射异乙醇的效果输注乙醇对肠道通透性和肠道激素的影响

本研究的目的是研究乙醇是否具有肠促胰岛素作用。 这是通过口服乙醇与静脉注射异乙醇来完成的。 输注乙醇。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 20 至 50 岁的白人男性
  • 体重指数 (BMI) 在 19 到 25 kg/m2 之间
  • 每周酒精摄入量少于 14 个酒精单位(12 克)
  • 正常空腹血糖浓度(即 <6 mmol/l) 和正常糖化血红蛋白 A1c (HbA1c)(即 ≤42 毫摩尔/摩尔)
  • 正常血红蛋白
  • 知情同意

排除标准:

  • 一级亲属患有糖尿病和/或肝病
  • 肝病或其他酒精相关疾病、糖尿病
  • 肝病(血清 ALAT 和/或血清 ASAT >2 × 正常值)
  • 肾病(血清肌酐高于正常范围和/或白蛋白尿)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口腔日
参与者口服乙醇
干预是两种不同的乙醇给药形式,口服和静脉注射。
实验性的:i.v.输液日
参与者接受静脉注射乙醇 输液
干预是两种不同的乙醇给药形式,口服和静脉注射。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清胰岛素水平
大体时间:2个月
两种给药形式之间血清胰岛素水平的差异
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月16日

首次发布 (实际的)

2017年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月16日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅