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Gli effetti dell'etanolo sulla permeabilità intestinale e sugli ormoni intestinali

16 novembre 2017 aggiornato da: Amalie Lanng, University of Copenhagen

Gli effetti dell'etanolo per via orale vs. isoetanolemico i.v. Infusione di etanolo su permeabilità intestinale e ormoni intestinali

Lo scopo di questo studio è valutare se l'etanolo ha un effetto incretinico. Questo viene fatto mediante la somministrazione di etanolo per via orale rispetto a un isoetanolemico i.v. infusione di etanolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio caucasico di età compresa tra i 20 e i 50 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 19 e 25 kg/m2
  • Assunzione settimanale di alcol inferiore a 14 unità alcoliche (di 12 g)
  • Normale concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno (es. <6 mmol/l) e normale emoglobina glicata A1c (HbA1c) (cioè ≤42 mmol/mol)
  • Emoglobina normale
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Parenti di primo grado affetti da diabete e/o malattie epatiche
  • Malattie del fegato o altre malattie correlate all'alcol, diabete mellito
  • Malattia epatica (ALT sierico e/o ASAT sierico >2 × valori normali)
  • Nefropatia (creatinina sierica sopra il range normale e/o albuminuria)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giornata orale
Il partecipante riceve etanolo per via orale
Altro: Etanolo
L'intervento consiste in due diverse forme di somministrazione di etanolo, per via orale e i.v.
Sperimentale: iv. giorno di infusione
Il partecipante riceve etanolo in un i.v. infusione
Altro: Etanolo
L'intervento consiste in due diverse forme di somministrazione di etanolo, per via orale e i.v.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di insulina
Lasso di tempo: 2 mesi
differenza nel livello sierico di insulina tra le due forme di somministrazione
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlcoGut

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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