Влияние этанола на кишечную проницаемость и кишечные гормоны
16 ноября 2017 г. обновлено: Amalie Lanng, University of Copenhagen
Эффекты перорального введения этанола по сравнению с изоэтанолемическим внутривенным введением Инфузия этанола на кишечную проницаемость и гормоны кишечника
Целью данного исследования является изучение того, оказывает ли этанол инкретиновый эффект.
Это делается путем перорального введения этанола по сравнению с изоэтанолемическим внутривенным введением.
инфузии этанола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужчина европеоидной расы от 20 до 50 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 25 кг/м2
- Еженедельное потребление алкоголя менее 14 единиц алкоголя (из 12 г)
- Нормальная концентрация глюкозы в плазме натощак (т.е. <6 ммоль/л) и нормальный гликированный гемоглобин A1c (HbA1c) (т.е. ≤42 ммоль/моль)
- Нормальный гемоглобин
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Родственники первой степени родства с диабетом и/или заболеванием печени
- Заболевания печени или другие связанные с алкоголем заболевания, сахарный диабет
- Заболевание печени (АЛАТ в сыворотке и/или АсАТ в сыворотке >2 × нормальные значения)
- Нефропатия (креатинин сыворотки выше нормы и/или альбуминурия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оральный день
Участник получает этанол перорально
|
Вмешательство представляет собой две разные формы введения этанола, перорально и внутривенно.
|
|
Экспериментальный: и.в. инфузионный день
Участник получает этанол внутривенно.
вливание
|
Вмешательство представляет собой две разные формы введения этанола, перорально и внутривенно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень инсулина в сыворотке
Временное ограничение: 2 месяца
|
разница в уровне инсулина в сыворотке между двумя формами введения
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AlcoGut
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спирт этиловый
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенный
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенныйГастритКорея, Республика