Los efectos del etanol en la permeabilidad intestinal y las hormonas intestinales
16 de noviembre de 2017 actualizado por: Amalie Lanng, University of Copenhagen
Los efectos del etanol por vía oral frente a la isoetanolemia i.v. Infusión de etanol sobre la permeabilidad intestinal y las hormonas intestinales
El objetivo de este estudio es investigar si el etanol tiene un efecto incretina.
Esto se hace mediante la administración de etanol por vía oral frente a un isoetanolémico i.v.
infusión de etanol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre caucásico entre 20 y 50 años de edad.
- Índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 25 kg/m2
- Ingesta semanal de alcohol inferior a 14 unidades de alcohol (de 12 g)
- Concentración normal de glucosa en plasma en ayunas (es decir, <6 mmol/l) y hemoglobina glicosilada A1c normal (HbA1c) (es decir, ≤42 mmol/mol)
- Hemoglobina normal
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Familiares de primer grado con diabetes y/o enfermedad hepática
- Enfermedad hepática u otras enfermedades relacionadas con el alcohol, diabetes mellitus
- Enfermedad hepática (ALAT sérica y/o ASAT sérica >2 × valores normales)
- Nefropatía (creatinina sérica por encima del rango normal y/o albuminuria)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Día oral
El participante recibe etanol por vía oral
|
La intervención consiste en dos formas diferentes de administración de etanol, por vía oral e i.v.
|
|
Experimental: i.v. día de infusión
El participante recibe etanol por vía i.v.
infusión
|
La intervención consiste en dos formas diferentes de administración de etanol, por vía oral e i.v.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de insulina sérica
Periodo de tiempo: 2 meses
|
diferencia en el nivel de insulina sérica entre las dos formas de administración
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlcoGut
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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