Wpływ etanolu na przepuszczalność jelit i hormony jelitowe
16 listopada 2017 zaktualizowane przez: Amalie Lanng, University of Copenhagen
Wpływ doustnego etanolu w porównaniu z izoetanolemicznym i.v. Wlew etanolu na przepuszczalność jelit i hormony jelitowe
Celem tego badania jest zbadanie, czy etanol ma działanie inkretynowe.
Odbywa się to poprzez podanie etanolu doustnie w porównaniu z izoetanolemicznym i.v.
wlew etanolu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kaukaski mężczyzna w wieku od 20 do 50 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 19 do 25 kg/m2
- Tygodniowe spożycie alkoholu poniżej 14 jednostek alkoholu (12 g)
- Prawidłowe stężenie glukozy w osoczu na czczo (tj. <6 mmol/l) i prawidłowa hemoglobina glikowana A1c (HbA1c) (tj. ≤42 mmol/mol)
- Normalna hemoglobina
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Krewni pierwszego stopnia z cukrzycą i/lub chorobą wątroby
- Choroby wątroby lub inne choroby związane z alkoholem, cukrzyca
- Choroba wątroby (AlAT w surowicy i/lub AspAT w surowicy >2 × wartości prawidłowe)
- Nefropatia (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej normy i/lub albuminuria)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzień ustny
Uczestnik przyjmuje etanol doustnie
|
Interwencja obejmuje dwie różne formy podawania etanolu, doustnie i dożylnie.
|
|
Eksperymentalny: iv dzień infuzji
Uczestnik otrzymuje etanol w i.v.
napar
|
Interwencja obejmuje dwie różne formy podawania etanolu, doustnie i dożylnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
różnica w poziomie insuliny w surowicy pomiędzy dwiema postaciami podawania
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AlcoGut
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania