Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av etanol på intestinal permeabilitet og tarmhormoner

16. november 2017 oppdatert av: Amalie Lanng, University of Copenhagen

Effektene av oralt etanol vs. isoetanolemisk i.v. Infusjon av etanol på intestinal permeabilitet og tarmhormoner

Målet med denne studien er å undersøke om etanol har en inkretineffekt. Dette gjøres ved administrering av etanol oralt vs. en isoetanolemisk i.v. infusjon av etanol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasisk mann mellom 20 og 50 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 25 kg/m2
  • Ukentlig alkoholinntak på mindre enn 14 enheter alkohol (på 12 g)
  • Normal fastende plasmaglukosekonsentrasjon (dvs. <6 mmol/l) og normalt glykert hemoglobin A1c (HbA1c) (dvs. ≤42 mmol/mol)
  • Normalt hemoglobin
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Førstegrads slektninger med diabetes og/eller leversykdom
  • Leversykdom eller andre alkoholrelaterte sykdommer, diabetes mellitus
  • Leversykdom (serum ALAT og/eller serum ASAT >2 × normale verdier)
  • Nefropati (serumkreatinin over normalområdet og/eller albuminuri)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Muntlig dag
Deltaker får etanol oralt
Annen: Etanol
Intervensjonen er to forskjellige administreringsformer av etanol, oralt og i.v.
Eksperimentell: i.v. infusjonsdag
Deltaker mottar etanol i en i.v. infusjon
Annen: Etanol
Intervensjonen er to forskjellige administreringsformer av etanol, oralt og i.v.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seruminsulinnivå
Tidsramme: 2 måneder
forskjell i seruminsulinnivå mellom de to administreringsformene
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AlcoGut

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Etanol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere