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Die Auswirkungen von Ethanol auf die Darmpermeabilität und Darmhormone

16. November 2017 aktualisiert von: Amalie Lanng, University of Copenhagen

Die Auswirkungen von oralem Ethanol im Vergleich zu isoethanolämischem i.v. Infusion von Ethanol auf Darmpermeabilität und Darmhormone

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Ethanol eine Inkretinwirkung hat. Dies geschieht durch orale Verabreichung von Ethanol im Vergleich zu einer isoethanolämischen i.v. Infusion von Ethanol.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasischer Mann im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 und 25 kg/m2
  • Wöchentlicher Alkoholkonsum von weniger als 14 Einheiten Alkohol (von 12 g)
  • Normale Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration (d. h. <6 mmol/l) und normales glykiertes Hämoglobin A1c (HbA1c) (d. h. ≤42 mmol/mol)
  • Normales Hämoglobin
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verwandte ersten Grades mit Diabetes und/oder Lebererkrankungen
  • Lebererkrankungen oder andere alkoholbedingte Erkrankungen, Diabetes mellitus
  • Lebererkrankung (Serum-ALAT und/oder Serum-ASAT > 2 × Normalwerte)
  • Nephropathie (Serumkreatinin über dem Normalbereich und/oder Albuminurie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mündlicher Tag
Der Teilnehmer erhält oral Ethanol
Sonstiges: Ethanol
Bei der Intervention handelt es sich um zwei unterschiedliche Verabreichungsformen von Ethanol, oral und i.v.
Experimental: i.v. Aufgusstag
Der Teilnehmer erhält Ethanol in einer i.v. Infusion
Sonstiges: Ethanol
Bei der Intervention handelt es sich um zwei unterschiedliche Verabreichungsformen von Ethanol, oral und i.v.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seruminsulinspiegel
Zeitfenster: 2 Monate
Unterschied im Seruminsulinspiegel zwischen den beiden Verabreichungsformen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlcoGut

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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