Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ethanolu na střevní propustnost a střevní hormony

16. listopadu 2017 aktualizováno: Amalie Lanng, University of Copenhagen

Účinky perorálně podávaného ethanolu vs. isoethanolemické i.v. Infuze ethanolu na střevní propustnost a střevní hormony

Cílem této studie je zjistit, zda má ethanol inkretinový účinek. To se provádí perorálním podáním ethanolu vs. isoethanolemické i.v. infuze ethanolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kavkazský muž ve věku 20 až 50 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 a 25 kg/m2
  • Týdenní příjem alkoholu méně než 14 jednotek alkoholu (z 12 g)
  • Normální koncentrace glukózy v plazmě nalačno (tj. <6 mmol/l) a normální glykovaný hemoglobin A1c (HbA1c) (tj. ≤42 mmol/mol)
  • Normální hemoglobin
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Příbuzní prvního stupně s cukrovkou a/nebo onemocněním jater
  • Onemocnění jater nebo jiná onemocnění související s alkoholem, diabetes mellitus
  • Onemocnění jater (ALAT v séru a/nebo AST v séru >2 × normální hodnoty)
  • Nefropatie (sérový kreatinin nad normální rozmezí a/nebo albuminurie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální den
Účastník dostává etanol perorálně
Jiný: Ethanol
Intervencí jsou dvě různé formy podávání ethanolu, perorálně a i.v.
Experimentální: i.v. den infuze
Účastník dostává etanol v i.v. infuze
Jiný: Ethanol
Intervencí jsou dvě různé formy podávání ethanolu, perorálně a i.v.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina inzulínu v séru
Časové okno: 2 měsíce
rozdíl v hladině inzulínu v séru mezi dvěma aplikačními formami
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlcoGut

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ethanol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit