Effekterna av etanol på intestinal permeabilitet och tarmhormoner
16 november 2017 uppdaterad av: Amalie Lanng, University of Copenhagen
Effekterna av oralt etanol vs. isoetanolemisk i.v. Infusion av etanol på intestinal permeabilitet och tarmhormoner
Syftet med denna studie är att undersöka om etanol har en inkretineffekt.
Detta görs genom administrering av etanol oralt kontra en isoetanolemisk i.v.
infusion av etanol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kaukasisk man mellan 20 och 50 år
- Body mass index (BMI) mellan 19 och 25 kg/m2
- Veckovis alkoholintag på mindre än 14 enheter alkohol (av 12 g)
- Normal fastande plasmaglukoskoncentration (dvs. <6 mmol/l) och normalt glykerat hemoglobin A1c (HbA1c) (dvs. ≤42 mmol/mol)
- Normalt hemoglobin
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Första gradens släktingar med diabetes och/eller leversjukdom
- Leversjukdom eller andra alkoholrelaterade sjukdomar, diabetes mellitus
- Leversjukdom (serum ALAT och/eller serum ASAT >2 × normala värden)
- Nefropati (serumkreatinin över normalområdet och/eller albuminuri)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Muntlig dag
Deltagare får etanol oralt
|
Interventionen är två olika administreringsformer av etanol, oralt och i.v.
|
|
Experimentell: i.v. infusionsdag
Deltagaren får etanol i en i.v.
infusion
|
Interventionen är två olika administreringsformer av etanol, oralt och i.v.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Seruminsulinnivå
Tidsram: 2 månader
|
skillnad i seruminsulinnivå mellan de två administreringsformerna
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2017
Första postat (Faktisk)
20 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AlcoGut
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .