HBV Envelope Proteins Variability on HBs Antigen Clearance Under Nucleos(t)Ide Analogue Therapy
2017年11月20日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
Influence of Hepatitis B Virus (HBV) Envelope Glycoprotein Characteristics on HBsAg Clearance on Anti-HBV Treatment by Nucleos(t)Ide Analogues
Hepatitis B virus (HBV) infection remains difficult to eradicate with about 240 million people living with HBV chronic infection.
HBsAg clearance, correlated with a good clinical prognosis, is difficult to achieve even with antiviral treatments (3-14 %).
HBV envelope proteins are essential for entry into hepatocyte and are targeted by the immune system.
Molecular characteristics of HBV envelope proteins may favour better viral fitness at the entry step into hepatocytes and/or HBV escape from host immunity.
Here we investigated whether variability of HBV envelope proteins can contribute to the differential responses to anti-HBV treatment in patients with HBsAg clearance or persistence.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Our study is a retrospective study of patients with chronic hepatitis B virus, selected exclusively at the University Hospital Center of Nancy in the Department of Hepato-Gastroenterology (HGE).
the patient inclusion criteria were as follows: Adult patients with chronic hepatitis B, treated with nucleos(t)ide analogues, mono-infected with HBV (without co-infection with HCV, HIV and HDV).
For each patient included, biological, clinical and therapeutic data were collected retrospectively.
Patients with loss of viral load on treatment were included in this study.
Among them, patients showed either a clearance of HBsAg on treatment ("responders") or the control patients showed a persistence of HBsAg on treatment ("non-responders", control patients).
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Our study is a retrospective study of patients with chronic hepatitis B virus, selected exclusively at the University Hospital Center of Nancy in the Department of Hepato-Gastroenterology (HGE).
the patient inclusion criteria were as follows: Adult patients with chronic hepatitis B, treated with nucleos(t)ide analogues, mono-infected with HBV (without co-infection with HCV, HIV and HDV).
For each patient included, biological, clinical and therapeutic data were collected retrospectively.
Patients with loss of viral load on treatment were included in this study.
Among them, patients showed either a clearance of HBsAg on treatment ("responders") or the control patients showed a persistence of HBsAg on treatment ("non-responders", control patients).
説明
Inclusion Criteria:
- adults
- patients with chronic hepatitis B
- treated with nucleos(t)ide analogues
- mono-infected with HBV (without co-infection with HCV, HIV and HDV)
Exclusion Criteria:
- minor
- pregnant women
- patients with VHC or VHD
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Clearance of Hepatitis B surface antigen (HBsAg)
時間枠：May 2016 (manuscript Velay et al., 2016)
|
Subgroup of patients infected by HBV genotype D
|
May 2016 (manuscript Velay et al., 2016)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Clearance of Hepatitis B surface antigen (HBsAg)
時間枠：September 2017 (manuscript Eschlimann et al., 2017)
|
Subgroup of patients infected by HBV genotype A
|
September 2017 (manuscript Eschlimann et al., 2017)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月5日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月20日
最初の投稿 (実際)
2017年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月20日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DC 2013-1801
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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