びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の参加者の治療反応のモニタリングと再発の検出におけるナノチップ技術
2024年1月11日 更新者：Narendranath Epperla、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫患者の治療反応をモニタリングし、再発を検出するためのナノチップ技術のパイロット研究
この試験では、びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫の参加者の治療反応のモニタリングと再発の検出において、ナノチップ技術 (免疫結合リポプレックス ナノ粒子 [ILN] バイオチップ) がどの程度うまく機能するかを研究しています。
びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫の遺伝子マーカーを見つけることは、この疾患の参加者を特定し、治療の結果を予測するのに役立つ可能性があります。
ILN バイオチップベースの検査が、びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫の参加者の治療反応をどの程度モニタリングし、再発を検出するかはまだわかっていません。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. ILN バイオチップを使用して分子マーカーを検出し、新たにびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL) と診断された患者の治療反応を監視できるかどうかを判断します。
Ⅱ． ILN バイオチップが DLBCL 患者の疾患再発の早期発見を促進できるかどうかを判断します。
概要：
参加者の血液サンプルは、診断時、化学療法の各コースの前後、3 か月ごとに 2 年間、再発時に ILN バイオチップ検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 電話番号：800-293-5066
- メール：OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lily Yang
- 電話番号：614-293-6191
- メール：lily.yang@osumc.edu
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
主任研究者：
- Narendranath Epperla, MD
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コンタクト：
- Lily Yang
- 電話番号：614-293-6191
- メール：lily.yang@osumc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された未治療のDLBCL。 他に特定されない高悪性度 B 細胞リンパ腫 (NOS) を含むサブタイプ、および胚中心 B 細胞型 (GCB) および非 GCB サブタイプを含む de-novo DLBCL。
- オハイオ州立大学（OSU）で完全なケア（治療とフォローアップ）を受ける意向。
- 治癒を目指して治療を受ける。
- 計画された6サイクルの化学療法を受けています。
- 同意する能力。
除外基準:
- 形質転換リンパ腫。
- 白血病を伴うDLBCL。
- 原発性中枢神経系 (CNS) リンパ腫。
- 他の臨床試験に参加している/実験的治療を受けている。
- -主治医の意見では、「現在活動中の」二次悪性腫瘍の患者は、患者の参加を妨げるか、データ解釈を混乱させます。
- 妊娠（血清または尿妊娠検査陽性）または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（ILNバイオチップテスト）
参加者の血液サンプルは、診断時、化学療法の各コースの前後、2年間にわたって3か月ごと、再発時にILNバイオチップ検査を受けます。
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ILN バイオチップ検査を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療反応
時間枠：2年まで
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免疫テザー リポプレックス ナノ粒子 (ILN) バイオチップと定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) によって測定された式の関連付けは、散布図によって表示されます。
受信者動作特性 (ROC) 曲線と対応する曲線下面積 (AUC) が計算され、比較されます。
時間をかけて連続的に収集されたこれらのデータを使用して、個々の参加者の治療全体の傾向を示すトレース プロットを使用して、パターンをグラフィカルに調査します。
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2年まで
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再発の早期発見
時間枠：2年まで
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ベースラインと再発の間の発現の変化は、記述統計で要約され、グラフィカルに調査されます。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Narendranath Epperla, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月26日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月30日
最初の投稿 (実際)
2018年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSU-18154
- NCI-2018-01536 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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