HBV Envelope Proteins Variability on HBs Antigen Clearance Under Nucleos(t)Ide Analogue Therapy
2017년 11월 20일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
Influence of Hepatitis B Virus (HBV) Envelope Glycoprotein Characteristics on HBsAg Clearance on Anti-HBV Treatment by Nucleos(t)Ide Analogues
Hepatitis B virus (HBV) infection remains difficult to eradicate with about 240 million people living with HBV chronic infection.
HBsAg clearance, correlated with a good clinical prognosis, is difficult to achieve even with antiviral treatments (3-14 %).
HBV envelope proteins are essential for entry into hepatocyte and are targeted by the immune system.
Molecular characteristics of HBV envelope proteins may favour better viral fitness at the entry step into hepatocytes and/or HBV escape from host immunity.
Here we investigated whether variability of HBV envelope proteins can contribute to the differential responses to anti-HBV treatment in patients with HBsAg clearance or persistence.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Our study is a retrospective study of patients with chronic hepatitis B virus, selected exclusively at the University Hospital Center of Nancy in the Department of Hepato-Gastroenterology (HGE).
the patient inclusion criteria were as follows: Adult patients with chronic hepatitis B, treated with nucleos(t)ide analogues, mono-infected with HBV (without co-infection with HCV, HIV and HDV).
For each patient included, biological, clinical and therapeutic data were collected retrospectively.
Patients with loss of viral load on treatment were included in this study.
Among them, patients showed either a clearance of HBsAg on treatment ("responders") or the control patients showed a persistence of HBsAg on treatment ("non-responders", control patients).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Our study is a retrospective study of patients with chronic hepatitis B virus, selected exclusively at the University Hospital Center of Nancy in the Department of Hepato-Gastroenterology (HGE).
the patient inclusion criteria were as follows: Adult patients with chronic hepatitis B, treated with nucleos(t)ide analogues, mono-infected with HBV (without co-infection with HCV, HIV and HDV).
For each patient included, biological, clinical and therapeutic data were collected retrospectively.
Patients with loss of viral load on treatment were included in this study.
Among them, patients showed either a clearance of HBsAg on treatment ("responders") or the control patients showed a persistence of HBsAg on treatment ("non-responders", control patients).
설명
Inclusion Criteria:
- adults
- patients with chronic hepatitis B
- treated with nucleos(t)ide analogues
- mono-infected with HBV (without co-infection with HCV, HIV and HDV)
Exclusion Criteria:
- minor
- pregnant women
- patients with VHC or VHD
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Clearance of Hepatitis B surface antigen (HBsAg)
기간: May 2016 (manuscript Velay et al., 2016)
|
Subgroup of patients infected by HBV genotype D
|
May 2016 (manuscript Velay et al., 2016)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Clearance of Hepatitis B surface antigen (HBsAg)
기간: September 2017 (manuscript Eschlimann et al., 2017)
|
Subgroup of patients infected by HBV genotype A
|
September 2017 (manuscript Eschlimann et al., 2017)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DC 2013-1801
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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