HBV Envelope Proteins Variability on HBs Antigen Clearance Under Nucleos(t)Ide Analogue Therapy
2017年11月20日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
Influence of Hepatitis B Virus (HBV) Envelope Glycoprotein Characteristics on HBsAg Clearance on Anti-HBV Treatment by Nucleos(t)Ide Analogues
Hepatitis B virus (HBV) infection remains difficult to eradicate with about 240 million people living with HBV chronic infection.
HBsAg clearance, correlated with a good clinical prognosis, is difficult to achieve even with antiviral treatments (3-14 %).
HBV envelope proteins are essential for entry into hepatocyte and are targeted by the immune system.
Molecular characteristics of HBV envelope proteins may favour better viral fitness at the entry step into hepatocytes and/or HBV escape from host immunity.
Here we investigated whether variability of HBV envelope proteins can contribute to the differential responses to anti-HBV treatment in patients with HBsAg clearance or persistence.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Our study is a retrospective study of patients with chronic hepatitis B virus, selected exclusively at the University Hospital Center of Nancy in the Department of Hepato-Gastroenterology (HGE).
the patient inclusion criteria were as follows: Adult patients with chronic hepatitis B, treated with nucleos(t)ide analogues, mono-infected with HBV (without co-infection with HCV, HIV and HDV).
For each patient included, biological, clinical and therapeutic data were collected retrospectively.
Patients with loss of viral load on treatment were included in this study.
Among them, patients showed either a clearance of HBsAg on treatment ("responders") or the control patients showed a persistence of HBsAg on treatment ("non-responders", control patients).
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Our study is a retrospective study of patients with chronic hepatitis B virus, selected exclusively at the University Hospital Center of Nancy in the Department of Hepato-Gastroenterology (HGE).
the patient inclusion criteria were as follows: Adult patients with chronic hepatitis B, treated with nucleos(t)ide analogues, mono-infected with HBV (without co-infection with HCV, HIV and HDV).
For each patient included, biological, clinical and therapeutic data were collected retrospectively.
Patients with loss of viral load on treatment were included in this study.
Among them, patients showed either a clearance of HBsAg on treatment ("responders") or the control patients showed a persistence of HBsAg on treatment ("non-responders", control patients).
描述
Inclusion Criteria:
- adults
- patients with chronic hepatitis B
- treated with nucleos(t)ide analogues
- mono-infected with HBV (without co-infection with HCV, HIV and HDV)
Exclusion Criteria:
- minor
- pregnant women
- patients with VHC or VHD
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Clearance of Hepatitis B surface antigen (HBsAg)
大体时间：May 2016 (manuscript Velay et al., 2016)
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Subgroup of patients infected by HBV genotype D
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May 2016 (manuscript Velay et al., 2016)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Clearance of Hepatitis B surface antigen (HBsAg)
大体时间：September 2017 (manuscript Eschlimann et al., 2017)
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Subgroup of patients infected by HBV genotype A
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September 2017 (manuscript Eschlimann et al., 2017)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月5日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月20日
首次发布 (实际的)
2017年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月20日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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