Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HBV Envelope Proteins Variability on HBs Antigen Clearance Under Nucleos(t)Ide Analogue Therapy

20. listopadu 2017 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Influence of Hepatitis B Virus (HBV) Envelope Glycoprotein Characteristics on HBsAg Clearance on Anti-HBV Treatment by Nucleos(t)Ide Analogues

Hepatitis B virus (HBV) infection remains difficult to eradicate with about 240 million people living with HBV chronic infection. HBsAg clearance, correlated with a good clinical prognosis, is difficult to achieve even with antiviral treatments (3-14 %). HBV envelope proteins are essential for entry into hepatocyte and are targeted by the immune system. Molecular characteristics of HBV envelope proteins may favour better viral fitness at the entry step into hepatocytes and/or HBV escape from host immunity. Here we investigated whether variability of HBV envelope proteins can contribute to the differential responses to anti-HBV treatment in patients with HBsAg clearance or persistence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Our study is a retrospective study of patients with chronic hepatitis B virus, selected exclusively at the University Hospital Center of Nancy in the Department of Hepato-Gastroenterology (HGE). the patient inclusion criteria were as follows: Adult patients with chronic hepatitis B, treated with nucleos(t)ide analogues, mono-infected with HBV (without co-infection with HCV, HIV and HDV). For each patient included, biological, clinical and therapeutic data were collected retrospectively. Patients with loss of viral load on treatment were included in this study. Among them, patients showed either a clearance of HBsAg on treatment ("responders") or the control patients showed a persistence of HBsAg on treatment ("non-responders", control patients).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Our study is a retrospective study of patients with chronic hepatitis B virus, selected exclusively at the University Hospital Center of Nancy in the Department of Hepato-Gastroenterology (HGE). the patient inclusion criteria were as follows: Adult patients with chronic hepatitis B, treated with nucleos(t)ide analogues, mono-infected with HBV (without co-infection with HCV, HIV and HDV). For each patient included, biological, clinical and therapeutic data were collected retrospectively. Patients with loss of viral load on treatment were included in this study. Among them, patients showed either a clearance of HBsAg on treatment ("responders") or the control patients showed a persistence of HBsAg on treatment ("non-responders", control patients).

Popis

Inclusion Criteria:

  • adults
  • patients with chronic hepatitis B
  • treated with nucleos(t)ide analogues
  • mono-infected with HBV (without co-infection with HCV, HIV and HDV)

Exclusion Criteria:

  • minor
  • pregnant women
  • patients with VHC or VHD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clearance of Hepatitis B surface antigen (HBsAg)
Časové okno: May 2016 (manuscript Velay et al., 2016)
Subgroup of patients infected by HBV genotype D
May 2016 (manuscript Velay et al., 2016)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clearance of Hepatitis B surface antigen (HBsAg)
Časové okno: September 2017 (manuscript Eschlimann et al., 2017)
Subgroup of patients infected by HBV genotype A
September 2017 (manuscript Eschlimann et al., 2017)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DC 2013-1801

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida B, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit