視床中間腹核（VIM）視床切開性振戦の治療におけるガンマナイフ放射線手術に対する臨床的および放射線学的反応の予測因子の評価。 (GARP)
重度の薬剤耐性振戦を呈する患者に対する VIM のガンマナイフ放射線手術は、現在、VIM の脳深部刺激 (DBS) の代替として行われています。
現在、私たちの病棟では年間約100人の患者（本態性振戦またはパーキンソン病振戦）が治療されています。
臨床的および放射線学的追跡調査では、これらの患者の 80% が完全または小計の均一な反応を示し、震えの消失は放射線手術後平均 6 か月遅れであることが実証されています。 MRI 上の神経放射線学的反応では、ほぼ同時に、臨床副作用に関連しない信号の周囲の局所的なコントラストの増強が現れます。
患者の 15 ～ 20% では臨床効果が得られず、大多数では MRI 反応がないか画像上で最小限の MRI 反応しか観察されないことから、これらの失敗はこのサブグループの放射線手術に対する特異的な抵抗性に関連していることが示唆されます。
逆に、患者の約 5% では、臨床的に MRI 評価で過剰な反応が観察され、副作用 (片麻痺、固有受容失調、構音障害、手の障害など) が見られます。 悪影響は一般に、発作周囲浮腫の吸収により全体または部分的に可逆的です。
これらの 2 つのグループの応答性が高い人と低い人を事前に特定できれば、非常に役立ちます。
反応低下または過剰反応のリスクがあるこれらの患者を事前に特定できれば、放射線手術を禁忌としたり、線量計画時に放射線手術を技術的に変更したりすることが可能になります。
その後、これらの予測により、ミッション管理と情報を個別に調整することが可能になり、この種の介入の有効性と寛容性の向上につながります。
応答に影響を与える可能性が高いと思われるパラメータは次のとおりです。
- 遺伝学
- 併存疾患（糖尿病、血管疾患など）
- 脳の主な側面 (重度の萎縮、血管、微小損傷など)
- 時間生物学的（放射線外科処置の日中のタイミング）
- 関連する薬剤（一部の薬剤の放射線防護効果または放射線増感効果の可能性）
- 放射線生物学 (線量率…)
この研究の目標は、本態性振戦とパーキンソン病の状況で放射線手術の恩恵を受けた700人の患者コホートの遺伝情報からこれらの情報をすべて収集することです。 これらのパラメータの予測値と、過剰または低反応を予測する能力がテストされます。
遺伝物質に関する研究は、新たな別の研究プロジェクトの枠内で第 2 段階で行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- 募集
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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コンタクト：
- Jean REGIS, PU-PH
- 電話番号：+33 491387056
- メール：jregis@ap-hm.fr
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主任研究者：
- Jean REGIS, PU-PH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20歳以上の男性または女性
- VIMの絶対的禁忌または深部脳刺激(DBS)に相対的な禁忌のある患者。
- VIMのガンマナイフ放射線手術を受けた患者（臨床状態と準臨床状態を組み合わせたもの）。
- 社会保障制度に加入している患者。
- 患者は、反対しないための情報通知を理解し、署名しました。
除外基準:
- 脳MRI検査の禁忌（ペースメーカー、脳内金属物等）のある患者様
- 放射線外科治療が禁忌の患者（脳放射線治療歴あり）
- 社会的弱者: 未成年者、保護された成人 (後見人または受託者)、および反対を表明できない成人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ガンマナイフ放射線手術で治療を受けた患者
非遺伝的、時間生物学的、治療的および併存疾患の収集
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この外科手術は、現在の診療で行われている定位精度による脳の非常に部分的な放射線照射で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的併存疾患に関連した振戦軽減の臨床評価
時間枠：12ヶ月
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臨床的併存疾患の減少に伴い臨床反応も増加
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Olivier ARNAUD, General Director、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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