시상중간복측핵(VIM) 시상신경떨림 치료에서 감마나이프 방사선수술의 임상적, 방사선학적 반응 예측인자 평가. (GARP)
심한 약물 저항성 떨림을 나타내는 환자를 위한 VIM의 감마나이프 방사선 수술은 현재 VIM의 심부 뇌 자극(DBS)에 대한 대안으로 시행되고 있습니다.
이제 우리 병과에서는 매년 약 100명의 환자를 치료합니다(본태성 떨림 또는 파킨슨병 떨림).
임상 및 방사선학적 후속 조치는 이들 환자의 80%가 완전 또는 소계 동종 반응을 나타내고 있으며, 떨림의 소실은 방사선 수술 후 6개월의 지연을 의미합니다. MRI의 신경방사선학적 반응에서 임상적 부작용과 관련이 없음을 알리는 높은 주변의 국소 조영 증강이 거의 동시에 나타납니다.
환자의 15~20%에서 임상적 효과를 얻지 못했으며 대다수의 경우 MRI 반응이 없거나 최소한의 MRI 반응이 이미지에서 관찰되어 이러한 실패가 이 하위 그룹의 방사선 수술에 대한 특정 저항과 관련이 있음을 시사합니다.
반대로 약 5%의 환자에서 부작용(편마비 또는 고유수용성 실조증 또는 구음 장애, 손 문제….)과 함께 임상적으로 MRI 등급에서 과잉 반응이 관찰됩니다. 부작용은 일반적으로 병변 주위 부종의 재흡수로 전체 또는 부분적으로 가역적입니다.
이 두 그룹의 과잉 반응자와 저 반응자를 미리 식별할 수 있으면 매우 도움이 될 것입니다.
저반응 또는 과잉 반응의 위험이 있는 이러한 환자를 사전에 식별할 수 있는 능력을 통해 우리는 선량 계획 시점에 방사선 수술을 반대하거나 기술적으로 방사선 수술을 수정할 수 있습니다.
결과적으로 이러한 예측을 통해 개별 임무 관리 및 정보를 맞춤화하여 이러한 종류의 개입의 효능 및 내성을 개선할 수 있습니다.
응답에 영향을 미칠 것으로 의심되는 매개변수는 다음과 같습니다.
- 유전학
- 동반 질환(당뇨병, 혈관…)
- 뇌의 주요 측면(심각한 위축, 혈관, 미세한 손상…)
- Chronobiological (방사선 수술 당일의 타이밍)
- 관련 약물(일부 약물의 잠재적인 방사선 보호제 또는 방사선 민감제 효과)
- 방사선 생물학적(선량률…)
이 연구의 목표는 본태성 떨림 및 파킨슨병 상황에서 방사선 수술로 혜택을 받은 700명의 환자 코호트에서 유전적 정보로부터 이러한 모든 정보를 수집하는 것입니다. 이러한 매개 변수의 예측 값과 과잉 또는 저 반응을 예측하는 능력을 테스트합니다.
유전 물질에 대한 작업은 새로운 연구 프로젝트의 두 번째 단계에서 진행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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연락하다:
- Jean REGIS, PU-PH
- 전화번호: +33 491387056
- 이메일: jregis@ap-hm.fr
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수석 연구원:
- Jean REGIS, PU-PH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상 남녀
- 절대 금기 또는 VIM의 심부 뇌 자극(DBS)에 상대적인 환자.
- VIM의 감마나이프 방사선 수술을 받은 환자(임상 및 준임상 조건 결합).
- 사회보장제도에 가입된 환자.
- 비이의에 대한 정보 통지를 이해하고 서명한 환자.
제외 기준:
- 뇌 자기공명영상(페이스메이커, 뇌내 금속물체 등)을 시행하는 것이 금기인 환자
- 방사선 수술 치료에 금기인 환자(이전 뇌 방사선 치료)
- 취약한 사람: 미성년자, 보호받는 성인(후견인 또는 수탁자) 및 반대 의견을 표명할 수 없는 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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감마나이프 방사선 수술을 받은 환자
비유전적, 시간생물학적, 치료학적 및 동반질환의 수집
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수술 절차는 현재 실시되는 정위 정밀도로 뇌의 매우 부분적인 방사선 조사로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 동반이환과 관련하여 떨림 감소의 임상적 평가
기간: 12 개월
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임상 동반이환 감소에 따라 임상 반응 증가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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