小児科における喉頭マスク気道を介した陽圧換気
2017年11月21日 更新者：Canan Tulay ISIL、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復中に、小児科において喉頭マスク気道を介して陽圧換気を提供できますか?
研究者らは、小児科における腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復中の挿管とラリンジアルマスク気道使用の影響を調査することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、血液ガス分析、終末呼気二酸化炭素測定、気道の変化を考慮し、この研究で小児科における腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術中の挿管とラリンジアルマスク気道使用の影響を調査することを目的とした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状況 I、鼠径ヘルニアの腹腔鏡検査を受ける予定です。
除外基準:
- 参加を希望しなかった患者、重度の気道変形のある患者、胃食道逆流のリスクが増加している患者、反応性気道裂孔ヘルニア、末梢血管疾患、精神遅滞、神経精神疾患、または過去6週間に肺感染症を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：経口気管挿管
介入:経口気管挿管
|
外科手術中の気道の安全性と換気のために使用される介入
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アクティブコンパレータ：喉頭マスク気道
介入: 喉頭マスク気道
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外科手術中の気道の安全性と換気のために使用される介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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終末潮汐二酸化炭素
時間枠：200分まで
|
陽圧換気中に測定されるパラメータ
|
200分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Canan Tulay Isil, MD、Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月21日
最初の投稿 (実際)
2017年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月21日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SEEAH 462/17.03.2015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究データは患者名なしでのみ共有できます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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