Positivt trykventilation gennem en larynxmaske luftveje i pædiatri
21. november 2017 opdateret af: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Kan der ydes overtryksventilation gennem en larynxmaske i pædiatrien under reparation af laparoskopisk lyskebrok?
Efterforskerne havde til formål at undersøge virkningerne af intubation og brug af larynxmaske luftveje i pædiatri under laparoskopisk lyskebrok reparation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af blodgasanalyse, målinger af kuldioxid i slutningen af tidevand og luftvejsændringer, sigtede efterforskerne at undersøge virkningerne af intubation og brug af larynxmaske i pædiatri under laparoskopisk lyskebrokreparation i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I, der er planlagt til at gennemgå laparoskopisk lyskebrok.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønskede at deltage, patienter med alvorlige luftvejsdeformiteter, patienter med øget risiko for gastroøsofageal regurgitation, reaktiv luftvejshiatal brok, perifer vaskulær sygdom, mental retardering, neuropsykiatrisk sygdom eller en lungeinfektion i løbet af de sidste 6 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Orotracheal intubation
Intervention: orotracheal intubation
|
Interventioner brugt til luftvejssikkerhed og ventilation under kirurgiske procedurer
|
|
Aktiv komparator: Larynx maske Airway
Intervention: Laryngeal Mask Airway
|
Interventioner brugt til luftvejssikkerhed og ventilation under kirurgiske procedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ende tidevands kuldioxid
Tidsramme: op til 200 minutter
|
En parameter målt under overtryksventilation
|
op til 200 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Canan Tulay Isil, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2017
Først opslået (Faktiske)
24. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SEEAH 462/17.03.2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesdata kan kun deles uden patientnavne
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .