Positieve drukventilatie via een larynxmaskerluchtweg in de kindergeneeskunde
21 november 2017 bijgewerkt door: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Kan positieve drukventilatie worden geboden via een larynxmaskerluchtweg in de kindergeneeskunde tijdens laparoscopisch herstel van een liesbreuk?
De onderzoekers wilden de effecten onderzoeken van intubatie en het gebruik van larynxmaskers in de kindergeneeskunde tijdens laparoscopisch herstel van liesbreuken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rekening houdend met bloedgasanalyse, eindtijdige koolstofdioxidemetingen en luchtwegveranderingen, probeerden de onderzoekers in deze studie de effecten van intubatie en het gebruik van de larynxmaskerluchtweg in de kindergeneeskunde te onderzoeken tijdens laparoscopisch herstel van liesbreuken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I, gepland om laparoscopische liesbreuk te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet wilden deelnemen, patiënten met ernstige luchtwegdeformiteiten, patiënten met een verhoogd risico op gastro-oesofageale regurgitatie, reactieve luchtweg hiatale hernia, perifere vasculaire ziekte, mentale retardatie, neuropsychiatrische ziekte of een longinfectie in de afgelopen 6 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Orotracheale intubatie
Interventie: orotracheale intubatie
|
Interventies die worden gebruikt voor luchtwegveiligheid en ventilatie tijdens chirurgische ingrepen
|
|
Actieve vergelijker: Larynxmasker Luchtweg
Interventie: larynxmaskerluchtweg
|
Interventies die worden gebruikt voor luchtwegveiligheid en ventilatie tijdens chirurgische ingrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
einde getijde kooldioxide
Tijdsspanne: tot 200 minuten
|
Een parameter gemeten tijdens overdrukventilatie
|
tot 200 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Canan Tulay Isil, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SEEAH 462/17.03.2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksgegevens kunnen alleen worden gedeeld zonder namen van patiënten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .