Pozitivní tlaková ventilace přes dýchací cesty laryngeální masky v pediatrii
21. listopadu 2017 aktualizováno: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Je možné zajistit pozitivní tlakovou ventilaci přes laryngeální masku v pediatrii během laparoskopické reparace tříselné kýly?
Výzkumníci se zaměřili na zkoumání účinků intubace a použití dýchacích cest laryngeální masky v pediatrii během laparoskopické opravy tříselné kýly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S ohledem na analýzu krevních plynů, měření oxidu uhličitého na konci výdechu a změny dýchacích cest se výzkumníci v této studii zaměřili na zkoumání účinků použití dýchacích cest intubací a laryngeální maskou v pediatrii během laparoskopické opravy tříselné kýly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I, plánováno podstoupit laparoskopickou tříselnou kýlu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtěli zúčastnit, pacienti s těžkými deformitami dýchacích cest, pacienti se zvýšeným rizikem gastroezofageální regurgitace, reaktivní hiátovou hernií dýchacích cest, onemocněním periferních cév, mentální retardací, neuropsychiatrickým onemocněním nebo plicní infekcí během posledních 6 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Orotracheální intubace
Intervence:orotracheální intubace
|
Zákroky používané pro bezpečnost dýchacích cest a ventilaci během chirurgických zákroků
|
|
Aktivní komparátor: Laryngeální maska Airway
Zásah: Laryngeální maska Airway
|
Zákroky používané pro bezpečnost dýchacích cest a ventilaci během chirurgických zákroků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncový přílivový oxid uhličitý
Časové okno: až 200 minut
|
Parametr měřený při přetlakové ventilaci
|
až 200 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Canan Tulay Isil, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SEEAH 462/17.03.2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data studie lze sdílet pouze bez jmen pacientů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orotracheální intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno