Wentylacja dodatnim ciśnieniem przez maskę krtaniową w pediatrii
21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Czy wentylacja dodatnim ciśnieniem może być zapewniona przez maskę krtaniową w pediatrii podczas laparoskopowej naprawy przepukliny pachwinowej?
Celem badaczy było zbadanie wpływu zastosowania intubacji i maski krtaniowej w pediatrii podczas laparoskopowej naprawy przepukliny pachwinowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę gazometrię krwi, pomiary końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla i zmiany w drogach oddechowych, badacze mieli na celu zbadanie wpływu stosowania intubacji i maski krtaniowej u dzieci podczas laparoskopowej naprawy przepukliny pachwinowej w tym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I, planowana operacja laparoskopowej przepukliny pachwinowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcieli uczestniczyć w badaniu, pacjenci z ciężkimi deformacjami dróg oddechowych, pacjenci ze zwiększonym ryzykiem zarzucania treści żołądkowo-przełykowej, reaktywna przepuklina rozworu oskrzelowego, choroba naczyń obwodowych, upośledzenie umysłowe, choroba neuropsychiatryczna lub infekcja płuc w ciągu ostatnich 6 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intubacja ustno-tchawicza
Interwencja: intubacja ustno-tchawicza
|
Interwencje stosowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa dróg oddechowych i wentylacji podczas zabiegów chirurgicznych
|
|
Aktywny komparator: Maska krtaniowa
Interwencja: Maska krtaniowa do dróg oddechowych
|
Interwencje stosowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa dróg oddechowych i wentylacji podczas zabiegów chirurgicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
końcowo-pływowy dwutlenek węgla
Ramy czasowe: do 200 minut
|
Parametr mierzony podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem
|
do 200 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Canan Tulay Isil, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEEAH 462/17.03.2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane z badań można udostępniać tylko bez nazwisk pacjentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .