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Ventilação com pressão positiva através de máscara laríngea em pediatria

21 de novembro de 2017 atualizado por: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

A ventilação com pressão positiva pode ser fornecida através de uma máscara laríngea em pediatria durante o reparo laparoscópico da hérnia inguinal?

Os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os efeitos da intubação e do uso da máscara laríngea em pediatria durante o reparo laparoscópico da hérnia inguinal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Considerando a gasometria, as medições de dióxido de carbono expirado e as alterações nas vias aéreas, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os efeitos da intubação e do uso de máscara laríngea em pediatria durante o reparo laparoscópico de hérnia inguinal neste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico I da American Society of Anesthesiologists, com indicação de hérnia inguinal laparoscópica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não quiseram participar, pacientes com deformidades graves das vias aéreas, pacientes com risco aumentado de regurgitação gastroesofágica, hérnia hiatal reativa das vias aéreas, doença vascular periférica, retardo mental, doença neuropsiquiátrica ou infecção pulmonar nas últimas 6 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intubação Orotraqueal
Intervenção: intubação orotraqueal
Intervenções usadas para segurança das vias aéreas e ventilação durante procedimentos cirúrgicos
Comparador Ativo: Máscara Laríngea Via Aérea
Intervenção: Via Aérea com Máscara Laríngea
Intervenções usadas para segurança das vias aéreas e ventilação durante procedimentos cirúrgicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fim da maré de dióxido de carbono
Prazo: até 200 minutos
Um parâmetro medido durante a ventilação com pressão positiva
até 200 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Canan Tulay Isil, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SEEAH 462/17.03.2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo só podem ser compartilhados sem os nomes dos pacientes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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