- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03352375
Ventilação com pressão positiva através de máscara laríngea em pediatria
21 de novembro de 2017 atualizado por: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
A ventilação com pressão positiva pode ser fornecida através de uma máscara laríngea em pediatria durante o reparo laparoscópico da hérnia inguinal?
Os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os efeitos da intubação e do uso da máscara laríngea em pediatria durante o reparo laparoscópico da hérnia inguinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Considerando a gasometria, as medições de dióxido de carbono expirado e as alterações nas vias aéreas, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os efeitos da intubação e do uso de máscara laríngea em pediatria durante o reparo laparoscópico de hérnia inguinal neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico I da American Society of Anesthesiologists, com indicação de hérnia inguinal laparoscópica.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não quiseram participar, pacientes com deformidades graves das vias aéreas, pacientes com risco aumentado de regurgitação gastroesofágica, hérnia hiatal reativa das vias aéreas, doença vascular periférica, retardo mental, doença neuropsiquiátrica ou infecção pulmonar nas últimas 6 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intubação Orotraqueal
Intervenção: intubação orotraqueal
|
Intervenções usadas para segurança das vias aéreas e ventilação durante procedimentos cirúrgicos
|
|
Comparador Ativo: Máscara Laríngea Via Aérea
Intervenção: Via Aérea com Máscara Laríngea
|
Intervenções usadas para segurança das vias aéreas e ventilação durante procedimentos cirúrgicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fim da maré de dióxido de carbono
Prazo: até 200 minutos
|
Um parâmetro medido durante a ventilação com pressão positiva
|
até 200 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Canan Tulay Isil, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SEEAH 462/17.03.2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo só podem ser compartilhados sem os nomes dos pacientes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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