Ventilazione a pressione positiva attraverso una maschera laringea in pediatria
21 novembre 2017 aggiornato da: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
La ventilazione a pressione positiva può essere fornita attraverso una via aerea con maschera laringea in pediatria durante la riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale?
I ricercatori miravano a studiare gli effetti dell'intubazione e dell'uso della maschera laringea in pediatria durante la riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Considerando l'emogasanalisi, le misurazioni di fine marea di anidride carbonica e le modifiche delle vie aeree, i ricercatori miravano a studiare gli effetti dell'intubazione e dell'uso della maschera laringea in pediatria durante la riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica in questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I dell'American Society of Anesthesiologists, programmato per sottoporsi a ernia inguinale laparoscopica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non volevano partecipare, pazienti con gravi deformità delle vie aeree, pazienti con aumentato rischio di rigurgito gastroesofageo, ernia iatale reattiva delle vie aeree, malattia vascolare periferica, ritardo mentale, malattia neuropsichiatrica o infezione polmonare nelle ultime 6 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intubazione orotracheale
Intervento: intubazione orotracheale
|
Interventi utilizzati per la sicurezza delle vie aeree e la ventilazione durante le procedure chirurgiche
|
|
Comparatore attivo: Maschera laringea delle vie aeree
Intervento: maschera laringea delle vie aeree
|
Interventi utilizzati per la sicurezza delle vie aeree e la ventilazione durante le procedure chirurgiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
anidride carbonica di fine marea
Lasso di tempo: fino a 200 minuti
|
Un parametro misurato durante la ventilazione a pressione positiva
|
fino a 200 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Canan Tulay Isil, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEEAH 462/17.03.2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dello studio possono essere condivisi solo senza i nomi dei pazienti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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