Ventilación con presión positiva a través de una vía aérea con mascarilla laríngea en pediatría
21 de noviembre de 2017 actualizado por: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
¿Se puede proporcionar ventilación con presión positiva a través de una vía aérea con máscara laríngea en pediatría durante la reparación laparoscópica de una hernia inguinal?
El objetivo de los investigadores fue investigar los efectos de la intubación y el uso de la vía aérea con mascarilla laríngea en pediatría durante la reparación laparoscópica de hernia inguinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Teniendo en cuenta el análisis de gases en sangre, las mediciones de dióxido de carbono al final de la espiración y los cambios en las vías respiratorias, los investigadores se propusieron investigar los efectos de la intubación y el uso de las vías respiratorias con máscara laríngea en pediatría durante la reparación laparoscópica de la hernia inguinal en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I, siendo programado para someterse a hernia inguinal por laparoscopia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no querían participar, pacientes con deformidades graves de las vías respiratorias, pacientes con riesgo elevado de regurgitación gastroesofágica, hernia hiatal reactiva de las vías respiratorias, enfermedad vascular periférica, retraso mental, enfermedad neuropsiquiátrica o infección pulmonar durante las últimas 6 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intubación orotraqueal
Intervención: intubación orotraqueal
|
Intervenciones utilizadas para la seguridad de las vías respiratorias y la ventilación durante los procedimientos quirúrgicos
|
|
Comparador activo: Vía aérea con máscara laríngea
Intervención: vía aérea con mascarilla laríngea
|
Intervenciones utilizadas para la seguridad de las vías respiratorias y la ventilación durante los procedimientos quirúrgicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dióxido de carbono de marea final
Periodo de tiempo: hasta 200 minutos
|
Un parámetro medido durante la ventilación con presión positiva
|
hasta 200 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Canan Tulay Isil, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SEEAH 462/17.03.2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio solo se pueden compartir sin los nombres de los pacientes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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