- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03352375
Positiivisella paineella tapahtuva ventilaatio kurkunpään maskin kautta hengitysteiden kautta pediatriassa
tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Voidaanko ylipainehengitys tarjota kurkunpään maskin kautta lastenlääketieteessä laparoskooppisen nivustyrän korjauksen aikana?
Tutkijat pyrkivät tutkimaan intuboinnin ja kurkunpään maskin hengitysteiden käytön vaikutuksia lapsipotilailla laparoskooppisen nivustyrän korjauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon verikaasuanalyysin, hengityksen loppuhiilidioksidimittaukset ja hengitysteiden muutokset, tutkijat pyrkivät tutkimaan intuboinnin ja kurkunpään maskin hengitysteiden käytön vaikutuksia lapsipotilailla laparoskooppisen nivustyrän korjauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I, jolle on määrä tehdä laparoskooppinen nivustyrä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua, potilaat, joilla on vakavia hengitysteiden epämuodostumia, potilaat, joilla on lisääntynyt ruoansulatuskanavan regurgitaatioriski, reaktiivinen hengitysteiden hiataltyrä, perifeerinen verisuonisairaus, kehitysvammaisuus, neuropsykiatrinen sairaus tai keuhkotulehdus viimeisen 6 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Orotrakeaalinen intubaatio
Interventio: orotrakeaalinen intubaatio
|
Interventiot, joita käytetään hengitysteiden turvallisuuteen ja tuuletukseen kirurgisten toimenpiteiden aikana
|
Active Comparator: Kurkunpään maski Airway
Interventio: Kurkunpään maski Airway
|
Interventiot, joita käytetään hengitysteiden turvallisuuteen ja tuuletukseen kirurgisten toimenpiteiden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vuoroveden hiilidioksidi
Aikaikkuna: jopa 200 minuuttia
|
Ylipainehengityksen aikana mitattu parametri
|
jopa 200 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Canan Tulay Isil, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEEAH 462/17.03.2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustietoja voidaan jakaa vain ilman potilaiden nimiä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Orotrakeaalinen intubaatio
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
University Hospital, MontpellierValmis