Вентиляция с положительным давлением через дыхательные пути с ларингеальной маской в педиатрии
21 ноября 2017 г. обновлено: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Можно ли обеспечить вентиляцию с положительным давлением через ларингеальную маску в педиатрии во время лапароскопической пластики паховой грыжи?
Исследователи стремились изучить влияние интубации и использования ларингеальной маски в педиатрии во время лапароскопической пластики паховой грыжи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Принимая во внимание анализ газов крови, измерения содержания углекислого газа в конце выдоха и изменения в дыхательных путях, исследователи стремились изучить влияние интубации и использования ларингеальной маски в педиатрии во время лапароскопической пластики паховой грыжи в этом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, физический статус I, запланирована лапароскопическая паховая грыжа.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не хотели участвовать, пациенты с тяжелыми деформациями дыхательных путей, пациенты с повышенным риском гастроэзофагеальной регургитации, реактивной грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, заболеванием периферических сосудов, умственной отсталостью, психоневрологическими заболеваниями или легочной инфекцией в течение последних 6 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Оротрахеальная интубация
Вмешательство: оротрахеальная интубация
|
Вмешательства, используемые для обеспечения безопасности дыхательных путей и вентиляции во время хирургических процедур
|
|
Активный компаратор: Ларингеальная маска
Вмешательство: дыхательные пути с ларингеальной маской
|
Вмешательства, используемые для обеспечения безопасности дыхательных путей и вентиляции во время хирургических процедур
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
углекислый газ в конце выдоха
Временное ограничение: до 200 минут
|
Параметр, измеряемый во время вентиляции с положительным давлением
|
до 200 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Canan Tulay Isil, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SEEAH 462/17.03.2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные исследования могут быть переданы только без имен пациентов
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .