Überdruckbeatmung durch einen Kehlkopfmasken-Atemweg in der Pädiatrie
21. November 2017 aktualisiert von: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Kann in der Pädiatrie während der laparoskopischen Leistenhernienreparatur eine Überdruckbeatmung über einen Kehlkopfmasken-Atemweg bereitgestellt werden?
Ziel der Forscher war es, die Auswirkungen der Intubation und der Verwendung einer Kehlkopfmaske in der Pädiatrie während der laparoskopischen Leistenhernienreparatur zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Berücksichtigung der Blutgasanalyse, endexspiratorischer Kohlendioxidmessungen und Atemwegsveränderungen wollten die Forscher in dieser Studie die Auswirkungen der Intubation und der Verwendung einer Kehlkopfmaske in der Pädiatrie während der laparoskopischen Leistenhernienreparatur untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status I der American Society of Anaesthesiologists, es ist eine laparoskopische Leistenhernie geplant.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht teilnehmen wollten, Patienten mit schweren Atemwegsdeformitäten, Patienten mit erhöhtem Risiko für gastroösophageale Regurgitation, reaktiver Hiatushernie der Atemwege, peripherer Gefäßerkrankung, geistiger Behinderung, neuropsychiatrischer Erkrankung oder einer Lungeninfektion in den letzten 6 Wochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Orotracheale Intubation
Intervention: orotracheale Intubation
|
Eingriffe zur Atemwegssicherheit und Beatmung bei chirurgischen Eingriffen
|
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Aktiver Komparator: Larynxmaske Atemwege
Intervention: Larynxmaske der Atemwege
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Eingriffe zur Atemwegssicherheit und Beatmung bei chirurgischen Eingriffen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ende der Gezeitenkohlendioxid
Zeitfenster: bis zu 200 Minuten
|
Ein Parameter, der während der Überdruckbeatmung gemessen wird
|
bis zu 200 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Canan Tulay Isil, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SEEAH 462/17.03.2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten können nur ohne Patientennamen weitergegeben werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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