- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03352375
소아과에서 후두 마스크 기도를 통한 양압 환기
2017년 11월 21일 업데이트: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
복강경 사타구니 탈장 수리 중 소아과에서 후두 마스크 기도를 통해 양압 환기를 제공할 수 있습니까?
조사관은 복강경 사타구니 탈장 수리 중 소아과에서 삽관 및 후두 마스크 기도 사용의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 가스 분석, 호기말 이산화탄소 측정 및 기도 변화를 고려하여 연구자들은 이 연구에서 복강경 사타구니 탈장 수리 중 소아과에서 삽관 및 후두 마스크 기도 사용의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 I, 복강경 사타구니 탈장 수술 예정
제외 기준:
- 참여를 원하지 않는 환자, 중증 기도 기형 환자, 위식도 역류 위험이 증가한 환자, 반응성 기도 열공 탈장, 말초 혈관 질환, 정신 지체, 신경 정신병 또는 지난 6주 동안 폐 감염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 구강 기관 삽관
중재: 기관내 삽관
|
수술 절차 중 기도 안전 및 환기를 위해 사용되는 중재
|
활성 비교기: 후두 마스크 기도
개입: 후두 마스크 기도
|
수술 절차 중 기도 안전 및 환기를 위해 사용되는 중재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
조석 이산화탄소
기간: 최대 200분
|
양압환기시 측정되는 파라메터
|
최대 200분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Canan Tulay Isil, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SEEAH 462/17.03.2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 데이터는 환자 이름 없이만 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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