Positivt trykkventilasjon gjennom en larynxmaske i luftveien i pediatri
21. november 2017 oppdatert av: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Kan positivt trykkventilasjon gis gjennom en larynxmaske i luftveiene i pediatri under reparasjon av laparoskopisk lyskebrokk?
Etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av intubasjon og bruk av larynxmaske i pediatri under laparoskopisk lyskebrokkreparasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med tanke på blodgassanalyse, målinger av karbondioksid i sluttvannet og luftveisendringer, hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av intubasjon og bruk av larynxmaske i pediatri under laparoskopisk lyskebrokkreparasjon i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I, som er planlagt å gjennomgå laparoskopisk lyskebrokk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsket å delta, pasienter med alvorlige luftveisdeformiteter, pasienter med økt risiko for gastroøsofageal oppstøt, reaktiv luftveishiatal brokk, perifer vaskulær sykdom, mental retardasjon, nevropsykiatrisk sykdom eller lungeinfeksjon i løpet av de siste 6 ukene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Orotracheally intubasjon
Intervensjon: orotrakeal intubasjon
|
Intervensjoner brukt for luftveissikkerhet og ventilasjon under kirurgiske prosedyrer
|
|
Aktiv komparator: Laryngeal maske luftvei
Intervensjon: Laryngeal Mask Airway
|
Intervensjoner brukt for luftveissikkerhet og ventilasjon under kirurgiske prosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slutt tidevanns karbondioksid
Tidsramme: opptil 200 minutter
|
En parameter målt under overtrykksventilasjon
|
opptil 200 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Canan Tulay Isil, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SEEAH 462/17.03.2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studiedata kan bare deles uten pasientnavn
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .