術後視覚機能に対する周辺レーザー虹彩切開術の配置の影響
2020年4月12日 更新者：Richard Trevino, OD, FAAO、University of the Incarnate Word
術後の視力とコントラスト感度に対する優れた対一時的なレーザー周辺虹彩切開術の影響を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78209
- 募集
- University of the Incarnate Word
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 閉塞隅角緑内障
- 閉塞隅角緑内障の疑い
除外基準:
- 単眼状態
- 以前の眼内手術
- 視力が20/40より悪い
- -急性閉塞隅角緑内障の以前のエピソード
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：両側虹彩切開術: 優れた
この単群研究の各被験者は、両側レーザー周辺虹彩切開術を受けます。
各参加者は、片方の目で優れたレーザー周辺虹彩切開術を受け、もう一方の目で一時的なレーザー周辺虹彩切開術を受けます。
|
11:00 から 1:00 の間の虹彩切開術の配置
|
|
実験的：両側虹彩切開術: 側頭
この単群研究の各被験者は、両側レーザー周辺虹彩切開術を受けます。
各参加者は、片方の目で優れたレーザー周辺虹彩切開術を受け、もう一方の目で一時的なレーザー周辺虹彩切開術を受けます。
|
3時または9時の虹彩切開術の配置
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視力の変化
時間枠：術後30日
|
ETDRSチャートで正しく読み取れた文字の数で評価されたベースラインの最高矯正視力からの変化
|
術後30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ペリロブソンコントラスト感度の変化
時間枠：術後30日
|
ペリロブソンチャートで正しく読み取れた文字数で評価されるコントラスト感度のベースラインからの変化
|
術後30日
|
|
CSV-1000 コントラスト感度の変化
時間枠：術後30日
|
CSV-1000テストの正答数で評価したコントラスト感度のベースラインからの変化
|
術後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard Trevino, OD、University of the Incarnate Word
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月1日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月20日
最初の投稿 (実際)
2017年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月12日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。