Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van plaatsing van perifere laser-iridotomie op de postoperatieve visuele functie

12 april 2020 bijgewerkt door: Richard Trevino, OD, FAAO, University of the Incarnate Word
Om de invloed van superieure versus temporale laser perifere iridotomielocatie op postoperatieve gezichtsscherpte en contrastgevoeligheid te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
        • Werving
        • University of the Incarnate Word

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gesloten hoekglaucoom
  • Verdachte kamerhoekglaucoom

Uitsluitingscriteria:

  • Monoculaire status
  • Eerdere intraoculaire chirurgie
  • Gezichtsscherpte slechter dan 20/40
  • Eerdere episode van acuut geslotenkamerhoekglaucoom
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bilaterale iridotomie: superieur
Elke proefpersoon in deze eenarmige studie ondergaat een bilaterale perifere laser-iridotomie-operatie. Elke deelnemer ondergaat superieure laser perifere iridotomie in één oog en tijdelijke laser perifere iridotomie in het andere oog.
Procedure: Superieure laser perifere iridotomie
Iridotomie plaatsing tussen 11:00 en 1:00 uur
Experimenteel: Bilaterale iridotomie: tijdelijk
Elke proefpersoon in deze eenarmige studie ondergaat een bilaterale perifere laser-iridotomie-operatie. Elke deelnemer ondergaat superieure laser perifere iridotomie in één oog en tijdelijke laser perifere iridotomie in het andere oog.
Procedure: Temporele laser perifere iridotomie
Iridotomie plaatsing om 3:00 of 9:00 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
Verandering ten opzichte van baseline best gecorrigeerde gezichtsscherpte geëvalueerd in aantal correct gelezen letters op de ETDRS-kaart
30 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in contrastgevoeligheid van Peli-Robson
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in contrastgevoeligheid geëvalueerd in aantal correct gelezen letters op de Peli-Robson-kaart
30 dagen postoperatief
Verandering in CSV-1000 contrastgevoeligheid
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
Verandering ten opzichte van baseline in contrastgevoeligheid geëvalueerd aan de hand van het aantal juiste reacties op de CSV-1000-test
30 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of the Incarnate Word

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Trevino, OD, University of the Incarnate Word

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-02-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren