Perifeerisen laseriridotomian sijoituksen vaikutus postoperatiiviseen visuaaliseen toimintaan
sunnuntai 12. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Richard Trevino, OD, FAAO, University of the Incarnate Word
Arvioida paremman vs. temporaalisen laserperifeerisen iridotomian sijainnin vaikutusta postoperatiiviseen näöntarkkuuteen ja kontrastiherkkyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Hagendorf, PhD
- Puhelinnumero: 210-805-3036
- Sähköposti: wandless@uiwtx.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- Rekrytointi
- University of the Incarnate Word
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sulkukulmaglaukooma
- Epäilty kulmaglaukooma
Poissulkemiskriteerit:
- Monokulaarinen tila
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus
- Näöntarkkuus huonompi kuin 20/40
- Aiempi akuutti sulkeutuneen kulman glaukooman jakso
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksipuolinen iridotomia: Ylivoimainen
Jokaiselle tämän yksikätisen tutkimuksen kohteelle tehdään kahdenvälinen laserperifeerinen iridotomialeikkaus.
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan ylivoimainen laserperifeerinen iridotomia toiselle silmälle ja temporaalinen laserperifeerinen iridotomia toiselle silmälle.
|
Iridotomian sijoitus klo 11.00-1.00
|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen iridotomia: ajallinen
Jokaiselle tämän yksikätisen tutkimuksen kohteelle tehdään kahdenvälinen laserperifeerinen iridotomialeikkaus.
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan ylivoimainen laserperifeerinen iridotomia toiselle silmälle ja temporaalinen laserperifeerinen iridotomia toiselle silmälle.
|
Iridotomia klo 3.00 tai 9.00
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta parhaalla korjatulla näöntarkkuudella mitattuna kirjainten lukumääränä oikein luettuna ETDRS-kaaviosta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peli-Robsonin kontrastiherkkyyden muutos
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta kontrastiherkkyydessä, joka on arvioitu Peli-Robson-kaavion oikein luettuna kirjainten lukumääränä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos CSV-1000:n kontrastiherkkyydessä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kontrastiherkkyyden muutos lähtötasosta arvioituna käyttämällä oikeiden vastausten määrää CSV-1000-testissä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Trevino, OD, University of the Incarnate Word
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-02-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .