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Efeito da colocação de iridotomia a laser periférico na função visual pós-operatória

12 de abril de 2020 atualizado por: Richard Trevino, OD, FAAO, University of the Incarnate Word
Avaliar a influência da localização da iridotomia periférica a laser superior versus temporal na acuidade visual pós-operatória e na sensibilidade ao contraste.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Recrutamento
        • University of the Incarnate Word

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Glaucoma de ângulo fechado
  • Suspeita de glaucoma de ângulo fechado

Critério de exclusão:

  • estado monocular
  • Cirurgia intraocular anterior
  • Acuidade visual pior que 20/40
  • Episódio prévio de glaucoma agudo de ângulo fechado
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Iridotomia bilateral: Superior
Cada sujeito neste estudo de braço único é submetido a cirurgia de iridotomia periférica a laser bilateral. Cada participante será submetido a iridotomia periférica a laser superior em um olho e iridotomia periférica a laser temporal no outro olho.
Procedimento: Iridotomia periférica a laser superior
Colocação de iridotomia entre 11:00 e 1:00 horas
Experimental: Iridotomia bilateral: Temporal
Cada sujeito neste estudo de braço único é submetido a cirurgia de iridotomia periférica a laser bilateral. Cada participante será submetido a iridotomia periférica a laser superior em um olho e iridotomia periférica a laser temporal no outro olho.
Procedimento: Iridotomia periférica a laser temporal
Colocação de iridotomia às 3:00 ou 9:00 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na acuidade visual
Prazo: 30 dias pós operatório
Mudança da acuidade visual corrigida da linha de base avaliada em número de letras lidas corretamente no gráfico ETDRS
30 dias pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na sensibilidade ao contraste Peli-Robson
Prazo: 30 dias pós operatório
Mudança da linha de base na sensibilidade ao contraste avaliada em número de letras lidas corretamente no gráfico de Peli-Robson
30 dias pós operatório
Alteração na sensibilidade de contraste do CSV-1000
Prazo: 30 dias pós operatório
Mudança da linha de base na sensibilidade ao contraste avaliada usando o número de respostas corretas no teste CSV-1000
30 dias pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of the Incarnate Word

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Trevino, OD, University of the Incarnate Word

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-02-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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