Effekt af perifer laseriridotomiplacering på postoperativ visuel funktion
12. april 2020 opdateret af: Richard Trevino, OD, FAAO, University of the Incarnate Word
For at evaluere indflydelsen af superior versus temporal laser perifer iridotomi placering på postoperativ synsstyrke og kontrastfølsomhed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
- Rekruttering
- University of the Incarnate Word
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vinkellukkende glaukom
- Lukket grøn stær mistænkt
Ekskluderingskriterier:
- Monokulær status
- Tidligere intraokulær kirurgi
- Synsstyrke dårligere end 20/40
- Tidligere episode af akut vinkel-lukkende glaukom
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bilateral iridotomi: Superior
Hvert individ i denne enkeltarmede undersøgelse gennemgår bilateral laseroperation i perifer iridotomi.
Hver deltager vil gennemgå superior laser perifer iridotomi i det ene øje og temporal laser perifer iridotomi i det andet øje.
|
Iridotomi anbringelse mellem 11:00 og 1:00
|
|
Eksperimentel: Bilateral iridotomi: Temporal
Hvert individ i denne enkeltarmede undersøgelse gennemgår bilateral laseroperation i perifer iridotomi.
Hver deltager vil gennemgå superior laser perifer iridotomi i det ene øje og temporal laser perifer iridotomi i det andet øje.
|
Iridotomi-placering klokken 3:00 eller 9:00
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i synsstyrken
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Ændring fra baseline bedst korrigerede synsstyrke vurderet i antal bogstaver korrekt aflæst på ETDRS-diagrammet
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Peli-Robson kontrastfølsomhed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Ændring fra baseline i kontrastfølsomhed vurderet i antal bogstaver korrekt læst på Peli-Robson-diagrammet
|
30 dage efter operationen
|
|
Ændring i CSV-1000 kontrastfølsomhed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Ændring fra baseline i kontrastfølsomhed evalueret ved hjælp af antallet af korrekte svar på CSV-1000 testen
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Trevino, OD, University of the Incarnate Word
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2017
Først opslået (Faktiske)
24. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-02-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .