Wpływ umieszczenia obwodowej irydotomii laserowej na pooperacyjne funkcje wzrokowe
12 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Richard Trevino, OD, FAAO, University of the Incarnate Word
Ocena wpływu lokalizacji irydotomii obwodowej lasera górnego i skroniowego na pooperacyjną ostrość wzroku i wrażliwość na kontrast.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
- Rekrutacyjny
- University of the Incarnate Word
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jaskra z zamkniętym kątem przesączania
- Podejrzenie jaskry z zamkniętym kątem przesączania
Kryteria wyłączenia:
- Stan jednooczny
- Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa
- Ostrość wzroku gorsza niż 20/40
- Wcześniejszy epizod ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obustronna irydotomia: Superior
Każdy pacjent w tym jednoramiennym badaniu przechodzi obustronną laserową irydotomię obwodową.
Każdy uczestnik zostanie poddany lepszej laserowej irydotomii obwodowej w jednym oku i skroniowej laserowej irydotomii obwodowej w drugim oku.
|
Umieszczenie irydotomii między godziną 11:00 a 1:00
|
|
Eksperymentalny: Obustronna irydotomia: czasowa
Każdy pacjent w tym jednoramiennym badaniu przechodzi obustronną laserową irydotomię obwodową.
Każdy uczestnik zostanie poddany lepszej laserowej irydotomii obwodowej w jednym oku i skroniowej laserowej irydotomii obwodowej w drugim oku.
|
Umieszczenie irydotomii o godzinie 3:00 lub 9:00
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ostrości wzroku
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku w porównaniu z wartością wyjściową oceniana jako liczba poprawnie odczytanych liter na karcie ETDRS
|
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czułości kontrastu Peli-Robsona
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Zmiana od wartości wyjściowej wrażliwości na kontrast oceniana liczbą liter poprawnie odczytanych na wykresie Peli-Robson
|
30 dni po operacji
|
|
Zmiana czułości kontrastu CSV-1000
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Zmiana wrażliwości na kontrast w porównaniu z wartością wyjściową oceniana na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi w teście CSV-1000
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Trevino, OD, University of the Incarnate Word
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-02-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .