Effekt av perifer laseriridotomiplassering på postoperativ visuell funksjon
12. april 2020 oppdatert av: Richard Trevino, OD, FAAO, University of the Incarnate Word
For å evaluere påvirkningen av superior versus temporal laser perifer iridotomiplassering på postoperativ synsskarphet og kontrastfølsomhet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78209
- Rekruttering
- University of the Incarnate Word
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vinkellukkende glaukom
- Mistenkt vinkel-lukkende glaukom
Ekskluderingskriterier:
- Monokulær status
- Tidligere intraokulær kirurgi
- Synsstyrke dårligere enn 20/40
- Tidligere episode av akutt vinkel-lukkende glaukom
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bilateral iridotomi: Overlegen
Hvert individ i denne enarmsstudien gjennomgår bilateral perifer iridotomioperasjon med laser.
Hver deltaker vil gjennomgå superior laser perifer iridotomi i det ene øyet og temporal laser perifer iridotomi i det andre øyet.
|
Iridotomiplassering mellom kl 11:00 og 01:00
|
|
Eksperimentell: Bilateral iridotomi: Temporal
Hvert individ i denne enarmsstudien gjennomgår bilateral perifer iridotomioperasjon med laser.
Hver deltaker vil gjennomgå superior laser perifer iridotomi i det ene øyet og temporal laser perifer iridotomi i det andre øyet.
|
Iridotomiplassering klokken 03:00 eller 09:00
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i synsskarphet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Endring fra baseline best korrigerte synsskarphet evaluert i antall bokstaver korrekt lest på ETDRS-diagrammet
|
30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Peli-Robson kontrastfølsomhet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Endring fra baseline i kontrastfølsomhet evaluert i antall bokstaver korrekt lest på Peli-Robson-diagrammet
|
30 dager etter operasjonen
|
|
Endring i CSV-1000 kontrastfølsomhet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Endring fra baseline i kontrastfølsomhet evaluert ved bruk av antall korrekte svar på CSV-1000-testen
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Trevino, OD, University of the Incarnate Word
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-02-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .